Détection de masse et CQ des AcM : Comment une méthode de cartographie peptidique rentable et robuste confirme les peptides CDR - et peut être validée

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Par Brian Murphy Temps de lecture : 3 minutes

Les problèmes de qualité des produits thérapeutiques biopharmaceutiques sont nettement différents de ceux des médicaments chimiques en raison de la complexité accrue des processus de fabrication et de la complexité des molécules biologiques elles-mêmes. Il existe un besoin croissant de caractérisation détaillée du produit et de contrôle du processus de fabrication. Sheng Hou et.al. ont développé et validé une méthode pratique, rentable et robuste pour l'adalimumab...

Trois raisons pour les laboratoires biopharmaceutiques d'ajouter la détection de masse aux analyses de routine

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Par Brian Murphy Temps de lecture : 3 minutes

Alors que les organismes de réglementation se concentrent sur les attributs de qualité critiques des produits biothérapeutiques, que peuvent faire les laboratoires biopharmaceutiques en fin de développement ou de CQ pour accroître la confiance dans leurs bioséparations - à part effectuer davantage d'essais ?

Quel détecteur LC dois-je acheter ?

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Par L'équipe de Waters Temps de lecture : 5 minutes

Vous n'aimerez peut-être pas la réponse... L'autre jour, j'étais avec un client lorsqu'il m'a demandé : "Viet, il y a tellement de détecteurs sur le marché ! Comment puis-je savoir lequel il me faut ?" Ce à quoi j'ai répondu par le seul commentaire que vous allez tous adorer détester : "Ça dépend !". Détecteurs pour...