Les prestataires de soins de santé et les fabricants de dispositifs médicaux travaillent avec diligence pour s'assurer que leurs services et produits sont conformes à ces nouvelles réglementations dans le secteur des dispositifs médicaux de l'Union européenne (UE).
Les jeux de calibrateurs, de contrôles et de standards internes Waters MassTrak Immunosuppressant, bientôt disponibles, sont développés pour aider les laboratoires à utiliser le LC-MS/MS en toute confiance dans leurs résultats de dosage.
Nos solutions MassTrak IVD fournissent aux clients une gamme d'instruments, de kits de réactifs et d'outils informatiques qui peuvent être configurés pour soutenir les flux de travail des laboratoires et assurer la conformité réglementaire.
L'évolution récente des techniques de synthèse rapide et efficace des oligonucléotides et des technologies de biologie moléculaire a élargi le marché des fabricants et des prestataires de services dans ce domaine. Les flux de travail de la chromatographie liquide couplée à la spectrométrie de masse (LC-MS) jouent un rôle essentiel.
![Flux de travail pour le contrôle des attributs [Infographie].](https://legacy-stage.waters.com/blog/wp-content/uploads/feature-image-768x758.png.webp)
Découvrez comment le système LC-MS BioAccord joue un rôle déterminant dans le flux de travail du développement de médicaments, de la préparation des échantillons à l'établissement des rapports.
Combinaison de BioAccord, notre plateforme de détection MS la plus performante, avec ACQUITY Premier UPLC, notre système LC le plus performant, pour démontrer une performance supérieure.
Le développement des biothérapies continue de s'accélérer, car elles pourraient révolutionner le traitement des maladies dans des domaines qui ne sont pas suffisamment pris en compte par les petites molécules thérapeutiques. Cependant, la complexité de ces macromolécules et l'éventail des variantes de modification potentielles (attributs) créent un défi analytique intéressant pour les scientifiques chargés de les caractériser, puis de contrôler les attributs importants...
Pour garantir le succès de la conformité dans un paysage réglementaire en évolution, les laboratoires doivent s'adapter en permanence. Découvrez comment la plateforme LC-MS Waters BioAccord, prête à être mise en conformité, aide l'industrie biopharmaceutique à relever les défis de conformité supplémentaires posés par les instruments analytiques complexes du secteur.
Au cours de l'année 2020, nous avons collaboré avec plusieurs de nos clients pour développer des méthodes ciblées de chromatographie liquide-spectrométrie de masse/spectrométrie de masse (LC-MS/MS) afin de détecter le SRAS-CoV-2 (le virus à l'origine du COVID-19) à partir d'échantillons biologiques. Cependant, la combinaison de l'échantillon biologique, du milieu de collecte de l'échantillon, du seuil de charge virale et de la nécessité d'une méthode à haut débit a donné lieu à...
La popularité des oligonucléotides, ou courts brins d'ADN ou d'ARN, ne cesse de croître. Outre leur rôle essentiel d'amorces et de sondes sur le marché en pleine expansion des tests et des diagnostics cliniques de l'ADN, ils connaissent également un grand succès en tant que nouvelles thérapies génétiques extrêmement prometteuses. Avec une série d'approbations récentes de médicaments, dont le premier...
Alors que les progrès scientifiques continuent d'entraîner les chercheurs dans de nouveaux domaines, il est essentiel que la technologie évolue en parallèle. Chez Waters, nous comprenons que ce n'est qu'en tirant parti de technologies adaptées que les chercheurs sont en mesure de libérer leur créativité et de faire des percées scientifiques révolutionnaires. Les scientifiques travaillant dans l'industrie biopharmaceutique, qui connaît une croissance rapide, ne font pas exception. Avec...
Dans cette série, nous passons en revue les éléments à prendre en compte pour que votre laboratoire reste à la pointe de la science. Alors que vous vous adaptez à la vie et au travail dans un contexte de pandémie et que vous anticipez les futurs événements mondiaux et géopolitiques, Waters s'engage à soutenir votre activité et à libérer le potentiel de votre science. Nos solutions de séparation holistiques et notre assistance experte vous aident...