L'évolution récente des techniques de synthèse rapide et efficace des oligonucléotides et des technologies de biologie moléculaire a élargi le marché des fabricants et des prestataires de services dans ce domaine. Les flux de travail de la chromatographie liquide couplée à la spectrométrie de masse (LC-MS) jouent un rôle essentiel.
Le nouveau logiciel de quantification waters_connect, y compris la nouvelle application MS Quan - est conçu pour permettre aux laboratoires d'accroître leur productivité et d'exploiter tout le potentiel de leur laboratoire.
Combinaison de BioAccord, notre plateforme de détection MS la plus performante, avec ACQUITY Premier UPLC, notre système LC le plus performant, pour démontrer une performance supérieure.
Éviter les pièges de la qualité et de l'intégrité des données dans les laboratoires pharmaceutiques CQ tout en effectuant des analyses de routine est un défi permanent. Les violations de la réglementation sont souvent le résultat d'un manque de données complètes, de données suspectes et de pistes d'audit inappropriées. Un rapport récent de Deloitte indique que les violations de l'intégrité des données représentent plus de 70 % des...
Découvrez comment apporter une confiance accrue à vos flux de travail de préparation d'échantillons grâce à l'automatisation, aux outils de laboratoire intelligents et à la documentation électronique de Waters. Cet article de blog a été révisé en septembre 2023 pour inclure les informations les plus récentes.
OneLab, logiciel de laboratoire natif du cloud, permet aux membres de concevoir et de mettre en œuvre en toute sécurité des protocoles de préparation d'échantillons pour les analystes de laboratoire. Pour en savoir plus, lisez ce billet, qui a été révisé en septembre 2023 pour inclure les informations les plus récentes.
Améliorer les performances, réduire les risques et améliorer l'efficacité Aujourd'hui, Waters a présenté l'Arc HPLC, un système de chromatographie liquide moderne qui reproduit les méthodes de test établies tout en offrant de meilleures performances. Depuis des décennies, l'HPLC est la pierre angulaire des tests analytiques de routine. Elle s'est avérée particulièrement importante pour les laboratoires de contrôle qualité et de soutien à la fabrication dans le secteur pharmaceutique...
Dans un blog précédent, j'ai abordé les préoccupations relatives aux pics étrangers qui peuvent apparaître dans les séparations LC. Alors qu'il peut y avoir de nombreuses sources de pics sans rapport avec les substances testées, comment décider lesquelles sont légitimes et lesquelles sont une indication de mauvaise qualité ? Lesquels sont inoffensifs et lesquels sont dangereux ? Lesquels sont attendus...
Suppression de l'intégration des pics La possibilité d'optimiser l'intégration et l'identification des pics, que ce soit en réinitialisant les paramètres RT de la méthode, en identifiant manuellement les pics ou en supprimant l'intégration de certains pics connus, sont certainement des outils qui, entre de mauvaises mains, avec de mauvaises intentions et sans un processus de formation et de révision solide, peuvent être utilisés par du personnel peu scrupuleux pour...
Comment l'intégration et la réintégration des données affectent-elles l'intégrité des données ?
Les données analytiques peuvent être bien plus qu'un point historique dans le temps documenté dans un seul rapport. En fait, les organisations biopharmaceutiques peuvent utiliser les données LC-MS pour construire un continuum de conformité.
Quelles procédures un analyste peut-il utiliser pour s'assurer qu'un système de chromatographie est prêt à commencer à analyser des échantillons, sans craindre que les tests d'adéquation du système échouent immédiatement ?