Progrès de l'analyse à haute résolution pour la caractérisation des produits thérapeutiques innovants et biosimilaires Partie 2 : Analyse peptidique de l'infliximab
Les progrès de l'analyse à haute résolution pour la caractérisation des produits thérapeutiques novateurs et biosimilaires Alors que l'industrie pharmaceutique continue de passer des médicaments à petites molécules à des portefeuilles de produits équilibrés comprenant des protéines thérapeutiques, les chimistes analytiques sont de plus en plus mis au défi de produire des flux de travail de caractérisation routiniers et automatisés qui font avancer les produits biopharmaceutiques novateurs et biosimilaires dans le développement et...
Le développement de médicaments à base d'oligonucléotides a connu sa part de hauts et de bas au cours des 20 dernières années - mais pourquoi ? Les oligonucléotides antisens (ASO) et, plus tard, les petits oligonucléotides interférents (siRNA), en tant que thérapeutiques capables de "réduire" ou même d'"éteindre" l'expression de gènes/protéines spécifiques ("extinction des gènes"), sont toujours aussi prometteurs, mais les entreprises qui se consacrent à leur...
Les consommateurs attendent, à juste titre, que les quantités de composés et d'ingrédients que les producteurs déclarent dans leurs produits soient exactes jusqu'à l'état de traces. Que ce soit à titre personnel ou professionnel, nous nous fions tous à ces informations analytiques provenant des laboratoires, qui permettent de prendre des décisions cruciales. Les chimistes analytiques ont réalisé des études quantitatives...
Les problèmes de qualité des produits thérapeutiques biopharmaceutiques sont nettement différents de ceux des médicaments chimiques en raison de la complexité accrue des processus de fabrication et de la complexité des molécules biologiques elles-mêmes. Il existe un besoin croissant de caractérisation détaillée du produit et de contrôle du processus de fabrication. Sheng Hou et.al. ont développé et validé une méthode pratique, rentable et robuste pour l'adalimumab...
Ken Fountain, directeur du développement de l'activité biopharmaceutique chez Waters, est récemment rentré d'un voyage éclairant en Asie, où il a rendu visite aux clients de Waters en Corée du Sud et assisté au China Biopharma Executive Summit à Shanghai, dont Waters était l'un des sponsors. Nous l'avons rencontré et lui avons demandé de nous faire part de ses réflexions sur le secteur biopharmaceutique...
Alors que les organismes de réglementation se concentrent sur les attributs de qualité critiques des produits biothérapeutiques, que peuvent faire les laboratoires biopharmaceutiques en fin de développement ou de CQ pour accroître la confiance dans leurs bioséparations - à part effectuer davantage d'essais ?
Les kits ProteinWorks et GlycoWorks ne se limitent pas à la préparation des échantillons L'une des parties les plus difficiles d'un flux de travail LC-MS se produit avant même que les chimistes analytiques ne se tournent vers leur instrument : La préparation de l'échantillon. Si elle est correcte, l'analyse se déroule comme prévu. Si elle est mal faite, l'analyse présente un certain nombre de problèmes, allant d'une mauvaise sensibilité...
En combien de temps peut-on passer d'une protéine glycosylée à la confirmation d'un fragment de glycan ? Maintenant, l'analyse des N-glycanes libérés prend à peu près autant de temps qu'il en faut à Tom Brady et aux New England Patriots pour effacer un déficit de 10 points et gagner un match de football. C'est exagéré ? Peut-être, mais avec l'aide du nouveau GlycoWorks de Waters...
Près de soixante scientifiques de toute l'Europe de l'Ouest se sont réunis pour le Peptide Bioanalysis Forum qui s'est tenu sur place chez Ferring Pharmaceuticals A/S à Copenhague les 3 et 4 février 2015. Fruit d'une collaboration entre Ferring Pharmaceuticals et Waters Corporation, les travaux ont débuté par les présentations des organisateurs, du Dr Magnus Knutsson, directeur de la bioanalyse LC-MS/MS chez Ferring, et du Dr.....
Les peptides et les protéines ne sont pas de petites molécules. Pourquoi les traiter de la même manière ? L'analyse des grandes molécules est peut-être l'un des plus grands défis auxquels le bioanalyste est confronté en ce début de 21e siècle. L'utilisation de la LC-MS pour la bioanalyse des grandes molécules nécessite l'extraction de l'analyte cible d'une matrice de peptides et de protéines biochimiquement similaires. Cependant, nous avons...
L'une des possibilités de la médecine personnalisée est qu'en ciblant une maladie, peut-on éliminer les effets secondaires du traitement ? Les conjugués anticorps-médicaments (ADC) sont une approche thérapeutique de nouvelle génération qui pourrait apporter une réponse. Comme le note la Cleveland Clinic, "la chimiothérapie, seule forme de traitement disponible pour traiter certains cancers, détruit les cellules cancéreuses...