Je prends la résolution d'obtenir de meilleures séparations d'AcM.

Je prends la résolution d'obtenir de meilleures séparations d'AcM.

Par Bill Warren Temps de lecture : 3 minutes

Nous avons écouté et appris comment les scientifiques séparent les AcM et les CDA ; puis nous avons conçu une nouvelle colonne pour les bioséparations LC-MS Une étape critique vers l'utilisation prolifique et réussie des anticorps monoclonaux (AcM) comme biothérapies a eu lieu en 1988 lorsque des techniques ont été introduites pour humaniser ces biomolécules, éliminant ou réduisant les effets secondaires délétères sur les patients que les précédentes...

Améliorer la productivité analytique en brisant les silos (1ère partie)

Améliorer la productivité analytique en brisant les silos (1ère partie)

Par Joe Fredette Temps de lecture : 4 minutes

Transfert de méthodes analytiques. L'intégrité des données. Un paysage réglementaire changeant et plus rigoureux. Tous ces éléments, et bien d'autres encore, ont un impact sur la productivité des processus biopharmaceutiques en amont et en aval. Comment Waters cherche-t-elle à aider à relever les défis du développement des produits biologiques et des biosimilaires ?

Le rôle croissant de la spectroscopie de masse pour la cartographie des peptides dans les essais de surveillance multi-attributs

Le rôle croissant de la spectroscopie de masse pour la cartographie des peptides dans les essais de surveillance multi-attributs

Par L'équipe de Waters Temps de lecture : 5 minutes

Il existe deux principaux choix de tests de surveillance multi-attributs (MAM) pour le développement et le CQ des produits biologiques : l'analyse de la masse des protéines sous-unitaires et la cartographie peptidique par LC-MS. Nous explorons ici la manière dont les flux de travail de cartographie peptidique par LC-MS MAM sont utilisés.

Surveillance multi-attributs : Le rôle grandissant de la spectrométrie de masse dans l'analyse des sous-unités des AcM

Surveillance multi-attributs : Le rôle grandissant de la spectrométrie de masse dans l'analyse des sous-unités des AcM

Par L'équipe de Waters Temps de lecture : 5 minutes

Deux approches MAM pour l'analyse biothérapeutique sont mises en œuvre aujourd'hui : l'une axée sur l'analyse des sous-unités d'anticorps monoclonaux (mAb), et l'autre axée sur l'analyse des peptides issus d'une digestion de protéines (workflow de cartographie peptidique). Les deux ont leurs avantages et leurs inconvénients. Ici, nous explorons MAM pour l'analyse des sous-unités d'anticorps monoclonaux.

Comment améliorer les transferts de méthodes analytiques pour les biothérapies ?

Comment améliorer les transferts de méthodes analytiques pour les biothérapies ?

Par Brian Murphy Temps de lecture : 3 minutes

"En supposant que l'amélioration continue soit un objectif valable, il y a toutes les raisons d'améliorer les méthodes chromatographiques validées si vous travaillez avec la bonne technologie d'instrumentation", déclare Eric Grumbach de Waters. Voyez ce que cela signifie pour le développement et le transfert de méthodes pour les médicaments biologiques.

Des résultats d'hier aux médicaments biologiques de demain

Des résultats d'hier aux médicaments biologiques de demain

Par John Gebler Temps de lecture : 4 minutes

Un millier de petits retards et de possibilités d'erreur peuvent faire boule de neige au fil des années d'un programme complexe de développement de médicaments biothérapeutiques. Ils se traduisent par des pertes de temps et des risques accrus dans une entreprise qui ne tolère guère l'un ou l'autre. Il n'est pas nécessaire qu'il en soit ainsi.

Les biosimilaires intensifient le besoin de données harmonisées

Les biosimilaires intensifient le besoin de données harmonisées

Par John Gebler Temps de lecture : 5 minutes

Pour tirer le meilleur parti des récentes innovations en matière de développement et de contrôle qualité dans le secteur biopharmaceutique, telles que le contrôle multi-attributs, il est temps de mieux connecter les systèmes qui gèrent les données biopharmaceutiques. Cette série explore le quoi, le pourquoi et le comment de meilleures données biopharmaceutiques.

L'orientation client d'un CRO de premier plan entraîne des améliorations de la qualité et de la productivité

L'orientation client d'un CRO de premier plan entraîne des améliorations de la qualité et de la productivité

Par L'équipe de Waters Temps de lecture : 8 minutes

"L'une des principales raisons pour lesquelles nous utilisons les instruments LC-MS de Waters est qu'au-delà de la qualité des produits, Waters offre un niveau élevé de formation technique. Cela nous donne les connaissances et la confiance nécessaires pour résoudre nos questions de recherche complexes", commente Richard Bas de Triskelion.

Une CRO ouvre la voie aux biothérapies dans son propre "champ de rêves".

Une CRO ouvre la voie aux biothérapies dans son propre "champ de rêves".

Par Brian Murphy Temps de lecture : 3 minutes

"Si vous le construisez, il viendra" Pressé par une voix que personne d'autre ne pouvait entendre, Ray Kinsella, interprété par Kevin Costner dans le film Field of Dreams, défriche quelques hectares de maïs pour construire un terrain de baseball. Peu de temps après, des choses magiques ont commencé à se produire. Lorsque vous posez les yeux pour la première fois sur le siège...

Outils analytiques pour le développement de biosimilaires : Partie 3, Glycosylation, Agrégation, et Variantes de charge

Outils analytiques pour le développement de biosimilaires : Partie 3, Glycosylation, Agrégation, et Variantes de charge

Par Scott Berger Temps de lecture : 8 minutes

Dans les produits biothérapeutiques, l'état de la glycosylation a un effet direct et prononcé sur la structure, la stabilité, la demi-vie sérique, l'immunogénéité et la bioactivité de la molécule, et constitue un attribut de qualité critique (AQC). Dans notre étude, la caractérisation et la comparaison du profil de glycosylation de l'infliximab ont commencé par l'examen des profils de glycosylation à partir des données de masse des sous-unités intactes et réduites.