Infographie : Simplifier le flux de travail du dépistage des matières extractibles

Comment concevoir un flux de travail analytique pour le dépistage des substances extractibles et lixiviables ?

La sécurité des produits pharmaceutiques, cosmétiques et alimentaires peut être compromise par des composés chimiques présents dans les différents types d'emballages et de matériaux en contact avec les aliments (FCM) qui sont en contact direct avec le produit de consommation.

En raison de l'augmentation constante des réglementations mondiales, la caractérisation des matières extractibles et lixiviables des emballages et des FCM est devenue plus critique que jamais pour les fabricants qui fournissent les industries pharmaceutiques, alimentaires et cosmétiques.

Ces composés chimiques sont généralement classés dans les catégories suivantes :

• Extractibles - composés qui sont extraits de l'emballage ou des composants du dispositif dans des conditions d'extraction contrôlées.
• Les substances lixiviables - les composés qui migrent de l'emballage vers le produit pendant sa durée de vie normale.
• Substances ajoutées non intentionnellement (NIAS ) - produits de dégradation des MFC, impuretés des matières premières et contaminants issus des processus de recyclage.

Pour caractériser les extractibles dans les emballages, l'étape initiale comprend un criblage ciblé, c'est-à-dire la recherche de composés connus dans les extraits. Il s'agit d'un processus bien établi qui peut être réalisé de différentes manières en utilisant des techniques analytiques allant du GC-FID-MS au LC-UV-MS.

Cependant, l'emballage final peut contenir des impuretés provenant des matériaux de départ et des dégradants supplémentaires tels que ceux formés pendant le processus de moulage. L'élucidation structurelle des inconnus est généralement un processus très complexe et long qui exige de l'analyste un haut niveau d'expertise.

Le système d'information scientifique UNIFI de Waters fournit un flux de travail simple à utiliser avec l'analyse par spectrométrie de masse à haute résolution, y compris la mobilité ionique, qui peut rationaliser le processus d'élucidation structurelle. Les fonctionnalités du logiciel UNIFI comprennent la création de bibliothèques scientifiques, l'analyse statistique multivariée, l'élucidation et la création de rapports. En intégrant la plate-forme analytique à l'informatique spécifique à l'application, nous permettons aux analystes d'évaluer des données complexes de manière plus efficace en simplifiant l'examen des données, ce qui peut faciliter le processus de prise de décision. Découvrez comment nous procédons.

Téléchargez notre note technique qui contient des détails sur ce flux de travail de dépistage des matières extractibles, avec les caractéristiques suivantes :

• Une méthodologie simple utilisant la spectrométrie de masse à haute résolution (HRMS) qui peut être adoptée pour les applications extractibles des cosmétiques, des supports d'impression 3D, des aliments et des emballages pharmaceutiques.

• Un flux de travail qui rationalise le processus d'élucidation structurelle pour les extraits d'emballages en utilisant les données MSE d'informations précises sur les précurseurs de masse et les ions de fragment sur une seule plate-forme logicielle.

• Un moyen rapide et automatisé d'évaluer les informations relatives à un composant inconnu(m/z) en classant les compositions élémentaires possibles, et en recherchant dans les bases de données les structures probables classées en fonction de la correspondance de fragmentation.

Waters propose une large gamme de technologies, notamment la chromatographie de convergence, l'extraction par fluide supercritique, la chromatographie en phase gazeuse sous pression atmosphérique et la spectrométrie de masse à temps de vol, qui permettent une identification précise, rapide et rentable des contaminants extractibles, lixiviables et NIAS.

Les organisations de la chaîne d'approvisionnement alimentaire, les fabricants de produits pharmaceutiques et d'autres marques telles que les sociétés de cosmétiques peuvent compter sur les connaissances analytiques approfondies de Waters sur la manière d'appliquer des technologies conçues à dessein pour contrôler et surveiller leurs produits, pour éliminer les risques potentiels associés aux composés extractibles, lixiviables et NIAS, et ainsi assurer la conformité réglementaire, éviter les rappels de produits et protéger leurs marques.

Plus de ressources :

• Les solutions Waters pour tester les substances extractibles et lixiviables
• Carnet d'applications : Matières extractibles, matières lixiviables et matériaux en contact avec les aliments
• Flux de travail pour le dépistage des substances extractibles à l'aide du système d'information scientifique UNIFI
• Norme de dépistage des substances extractibles et lixiviables de Waters
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