Les flacons d'échantillon à travers les âges

Souvent considéré comme une marchandise, un flacon d'échantillon a un impact important sur la qualité des résultats et l'efficacité opérationnelle des méthodes utilisées par les scientifiques. Dans cet article, je souligne l'histoire de la certification des flacons et comment un processus de certification moderne et de pointe peut augmenter la productivité des laboratoires tout en réduisant les coûts.

L'âge sombre des flacons d'échantillons

Les flacons certifiés existent depuis près de 20 ans. Certains d'entre vous se souviennent peut-être de l'époque où c'était une aventure de choisir le bon flacon pour une application. Les échantillonneurs automatiques, ou gestionnaires d'échantillons de l'époque, utilisaient différents formats de flacons, selon le fabricant. Les flacons en verre étaient produits par des artisans qui n'avaient pas une idée précise de la nécessité de l'utilisation de l'environnement de laboratoire. Emballées pour permettre un transport sur de longues distances et éviter la casse, et sans tenir compte de l'impact d'une contamination potentielle par le matériel d'emballage, les dimensions des flacons variaient selon les catégories.

Tout au long des années 1700 et 1800, les matériaux des septa (la paroi de séparation entre la substance et le flacon) étaient choisis uniquement en fonction du prix et la qualité générale de fabrication des produits disponibles reflétait ce choix. Il n'y avait pas de véritable norme établie, et seulement des fiches techniques spécifiques aux fabricants à partir desquelles il fallait extrapoler l'adéquation à l'application en question. Les pics de contaminants aléatoires n'étaient pas rares dans une série d'échantillons. Cependant, des séries d'échantillons plus longues étaient interrompues en raison de l'interaction mécanique de l'aiguille avec le flacon ou d'une aiguille bouchée par le retrait de la partie centrale d'un septa non adapté. Cette situation était inacceptable pour les chimistes. Les fabricants de passeurs d'échantillons automatiques et de systèmes de chromatographie liquide à haute performance (HPLC) ont subi les foudres de responsables de laboratoire mécontents, appelant les lignes d'assistance pour obtenir de l'aide et demandant aux ingénieurs de service sur le terrain de réparer les systèmes bouchés. Ces événements ont coûté du temps et de l'argent aux deux parties, au détriment de la satisfaction du client.

Le siècle des Lumières

Les améliorations de la technologie des colonnes et l'augmentation de la séparation et de la sensibilité qui en a résulté ont entraîné des demandes de résultats de meilleure qualité. Entrez : Les flacons certifiés. Les flacons certifiés ont fait l'objet de tests dimensionnels et chimiques pour réduire les erreurs de système et garantir un produit propre. La promesse des flacons certifiés pour la chromatographie en phase liquide/chromatographie en phase gazeuse (LC/GC) était simple : un fonctionnement fiable dans tous les passeurs d'échantillons et la réduction des contaminations aléatoires de l'échantillon provenant du verre ou des septa. Pour y parvenir, plusieurs aspects ont dû être abordés :

• Dimensions et propreté du verre
• Cohérence et propreté des septa
• Propreté du matériel d'emballage
• Procédures de test garantissant que les critères ci-dessus sont respectés

À la fin des années 1990 et au début des années 2000, les mesures mécaniques critiques ont été identifiées et il s'agissait d'ajuster les paramètres de fabrication pour que les flacons en verre respectent les dimensions correspondantes. Les résidus, tels que les huiles et les graisses présentes dans tout environnement de fabrication, devaient être éliminés du verre afin qu'aucun résidu organique ne subsiste dans le flacon d'échantillon fini. Des améliorations ont été apportées au processus de fabrication des septa afin d'éviter l'introduction d'agents de fabrication. La suppression de l'utilisation d'adhésifs, en liant le septa au bouchon, a éliminé l'utilisation de composés non nécessaires. Les matériaux d'emballage typiques de l'époque introduisaient de nombreux contaminants, ce qui justifiait un emballage nouveau et propre. Pour s'assurer que l'ensemble de l'emballage, y compris le flacon en verre, le bouchon et le septa, répondait aux attentes des clients, un test de certification a été mis au point. L'évaluation comprend :

• Test dimensionnel du verre, exécuté pendant la fabrication du verre
• Test de propreté des septa avec GC, exécuté pendant la fabrication des septa.
• Test chimique HPLC du produit emballé, à la recherche de contaminants typiques de l'emballage et des processus de fabrication.

Ainsi, le flacon certifié LC/GC pour HPLC était né. Le monde s'est réjoui ! Les échantillonneurs automatiques et les flacons d'échantillons vivaient heureux pour toujours.

Huile de serpent

L'impact sur la réussite des clients, la fiabilité opérationnelle accrue, la réduction des coûts et le succès d'un bon produit sur le marché ne sont pas passés inaperçus pendant trop longtemps. Aujourd'hui, il existe une multitude de "flacons certifiés" disponibles à l'achat au nom de nombreuses entreprises, qui promettent tous de meilleures performances à un prix inférieur. Mais dans de nombreux cas, la "certification" reste floue. Les certifications peuvent seulement indiquer que le flacon est contrôlé par lot, ou qu'il est conditionné dans une salle blanche, ou encore que les flacons sont fabriqués selon des normes de gestion de la qualité. Très souvent, cette "certification" ne concerne que les dimensions du flacon, mais le bouchon et le septa doivent être achetés séparément - et ne sont pas certifiés. Un examen plus approfondi de l'offre de flacons certifiés révèle qu'il existe sur le marché très peu d'ensembles flacon, bouchon et septa certifiés dont la propreté est testée par HPLC. C'est la raison pour laquelle des niveaux supérieurs de "certification" ont été introduits, qui tiennent cette promesse de base, mais à un prix plus élevé, ce qui supprime l'avantage en termes de coût. Méfiez-vous de l'huile de serpent. Et lisez les petits caractères de la promesse de "certification".

L'ère moderne

Sample vials for high performance liquid chromatography (HPLC) are an integral part of the liquid chromatography (LC) workflow in the analytical lab. To meet the demand of modern HPLC analysis, Waters had a critical look at our LC/GC Certified Vials and the certification process. We found that an improvement to the existing chemical certification test would be beneficial for our customers and for every routine QC lab that relies on high throughput operations.  

Aujourd'hui encore, nous testons et certifions l'ensemble du flacon, du bouchon et du septa dans son emballage après qu'il ait passé 10 jours dans son emballage, afin de garantir la propreté de l'ensemble du kit. En outre, nous testons le flacon, le bouchon et le septa lorsqu'ils sont emballés pendant la fabrication. L'examen de l'ensemble du kit de flacons reflète plus précisément la façon dont les flacons sont reçus et utilisés dans divers laboratoires. La méthode LC a été mise à niveau avec une nouvelle séparation par gradient UHPLC utilisant l'une de nos colonnes UPLC™. Nous mesurons le niveau d'impuretés par rapport à un ensemble de normes à une longueur d'onde UV très faible de 195nm. La réussite de ce test rigoureux garantit que le flacon d'échantillon, le bouchon et le septum sont exempts de pics de contaminants lors des analyses de routine.

Découvrez en détail le travail qui se cache derrière la mise à niveau des emballages des flacons Waters.

Have a look at the updated line of Waters Certified Vials

Ressources supplémentaires :

Blog : Comprendre COVID-19 : Comment les consommables peuvent augmenter la sensibilité des LC/MS-MS