La spectrométrie de masse, un atout pour le laboratoire clinique de l'UC San Diego
"La rapidité, c'est bien ; mais la précision, c'est tout."
Cette citation est attribuée au célèbre Wyatt Earp, un tireur d'élite et homme de loi qui, avec l'aide de ses deux frères, a envoyé trois hors-la-loi dans la tombe lors de la fusillade de O.K. Corral à Tombstone, en Arizona, en 1881.
Cent vingt-cinq ans plus tard, le Dr Rob Fitzgerald de la faculté de médecine de l'université de Californie à San Diego (UC San Diego) a emprunté cette citation pour expliquer les avantages de la spectrométrie de masse pour le Center for Advanced Laboratory Medicine (CALM) de l'UC San Diego. Son intervention, ainsi que celles des autres participants au récent symposium sur la spectrométrie de masse pour le laboratoire clinique moderne, a permis d'éclaircir un point : dans leurs laboratoires, la chromatographie liquide-spectrométrie de masse modifie radicalement la pratique clinique.
Le 17 mars, la société Waters a annoncé la sélection du Center for Advanced Laboratory Medicine (CALM) de l'UC San Diego dans son programme de centres d'innovation.
Le symposium sur la spectrométrie de masse pour le laboratoire clinique moderne, organisé par UC San Diego, a été présidé par Ronald McLawhon, M.D., Ph.D., vice-président de la pathologie et chef de la division de médecine de laboratoire et de génomique à la faculté de médecine de UC San Diego, et directeur des laboratoires cliniques et du CALM pour UC San Diego Health.
Le Dr McLawhon a expliqué que la mission du CALM est de "redéfinir la médecine de laboratoire pour l'ère actuelle". Inauguré en 2011, le CALM est le laboratoire clinique phare de l'UC San Diego Health. Il traite 7,1 millions de tests à déclarer par an et génère un chiffre d'affaires annuel d'environ 400 millions de dollars. Avec un espace de 90 000 pieds carrés, le CALM est le centre des services de laboratoire de l'UC San Diego Health, offrant des centaines de tests médicaux de routine ainsi que des services génomiques et moléculaires et de spectrométrie de masse clinique.
Quiconque a déjà mis les pieds dans le laboratoire peut constater qu'il s'agit d'un modèle de propreté, d'efficacité et de sophistication. Il est dominé par un système de voies automatisées, dans lequel des flacons à code-barres, contenant des échantillons de sang, de plasma et de sérum envoyés au laboratoire par le réseau d'intégration clinique de l'UC San Diego Health, composé d'hôpitaux, de cliniques et d'établissements de soins de longue durée affiliés, font la navette entre un système connecté d'analyseurs cliniques individuels et automatisés et les tests. Dans un coin du laboratoire se trouve un ensemble de spectromètres de masse, provenant de divers fournisseurs, où les tests toxicologiques sont effectués à l'aide de méthodes validées mises au point par le laboratoire.
"Nous n'aurions pas investi dans la spectrométrie de masse sans une analyse de rentabilité", a déclaré le Dr McLawhon. "Nous avons dû montrer aux dirigeants du système de santé la valeur clinique que la LC-MS apporte à l'opération en démontrant l'amélioration de la qualité des résultats en termes d'exactitude et de précision, l'amélioration des délais d'exécution et l'amélioration de la prestation de services. Et, bien sûr, nous avons dû montrer un retour sur investissement convaincant grâce aux économies réalisées sur la main-d'œuvre et les fournitures."
M. McLawhon a fait remarquer à l'auditoire du symposium que l'État de Californie est un État anti-markup ; en d'autres termes, son laboratoire ne peut pas ajouter à ses coûts, les coûts des tests envoyés aux laboratoires de référence. "Le taux de remboursement de notre compagnie d'assurance est en moyenne de 30 % - par exemple, nous pouvons facturer 100 $ à une compagnie d'assurance pour un test mais n'être remboursés que de 30 $ - donc pour chaque 100 $ que nous dépensons en tests envoyés, nous perdons 70 $."
"Ainsi, avec chaque test que nous réalisons en interne, nous générons de nouveaux revenus et réduisons nos coûts. Et, avec les nouveaux services que nous offrons, nous devenons un centre d'orientation de proximité, qui obtient du travail d'autres établissements", a ajouté M. McLawhon.
En termes de spectrométrie de masse LC- tandem-quadrupole, le CALM a choisi d'offrir des services de toxicologie clinique axés sur l'analyse de la vitamine D et les confirmations de drogues - THC, cocaïne, benzodiazépines, amphétamines, opiacés. Ces analyses validées représentent l'essentiel des tests qu'ils effectuent avec le LC-MS.
"En termes de valeur clinique de la LC-MS, la vitamine D est un bon exemple. La précision de notre analyse de la vitamine D par spectrométrie de masse est de l'ordre de +/- 5 %, contre +/-25 % avec les dosages immunologiques. Nous pouvons identifier les différentes formes de vitamine D, ce qui est très important, et nous avons réduit considérablement les délais d'exécution par rapport à ce que nous faisions auparavant. Notre volume est maintenant passé à 26 000 tests par an et notre contribution à la marge* de l'UC San Diego Health devrait augmenter de 20 % en 2016 pour atteindre 630 000 dollars. Et une grande partie de ce revenu provient de tests internes que nous envoyions auparavant à des laboratoires de référence à un coût important pour nous", a déclaré le Dr McLawhon.
Avec l'ajout des tests LC-MS, le Dr McLawhon affirme que le laboratoire a constaté une augmentation spectaculaire du nombre de confirmations de médicaments facturées par le CALM. "Les médecins spécialisés dans la gestion de la douleur exigent un délai d'exécution serré. Il fallait auparavant 7 à 10 jours pour que les résultats des tests reviennent du laboratoire de référence que nous utilisions auparavant. Aujourd'hui, nous pouvons effectuer les tests nous-mêmes et transmettre les résultats aux médecins en un à quatre jours maximum.
"Cela a entraîné une plus grande satisfaction de la part de nos cliniciens et élimine les résultats faussement positifs qui accompagnent certains tests immunologiques pour les drogues, comme les amphétamines. Notre volume de tests est donc passé à environ 42 000 tests par an. En réduisant nos dépenses de fonctionnement et en atténuant les pertes dues aux envois, cette activité a augmenté de plus de 800 000 dollars par an."
Selon le Dr McLawhon, les systèmes de spectroscopie de masse sont certes plus coûteux, mais avec l'augmentation du nombre de tests effectués par son laboratoire, il a constaté un retour sur investissement pour la LC-MS en deux ou trois ans.
Comme l'a dit le Dr McLawhon à son auditoire, "Bienvenue dans l'avenir de la médecine diagnostique et thérapeutique. Je pense qu'il ne s'agit plus seulement de médecine de laboratoire - nous sommes dans un monde complètement différent, et des technologies comme la spectrométrie de masse nous permettent d'être très différents en changeant les résultats de santé."
*Calculé comme le revenu net moins les coûts directs.
Liens rapides :
- À propos de Robert L Fitzgerlad, Université de Californie San Diego, partenaire du Centre d'innovation Waters
- Le Center for Advanced Laboratory Medicine (CALM) attend : Derrière les médecins se trouvent d'autres médecins et un laboratoire très avancé, vidéo réalisée par UC San Diego Health
- Le laboratoire de toxicologie de l'école de médecine de l'UC San Diego rejoint le programme du Centre d'innovation de Waters ; le laboratoire se consacre à l'amélioration de la qualité des tests cliniques.
- Le CALM devient la norme
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