Infographie : Les grandes molécules ont un taux d'approbation de la FDA deux fois plus élevé que les petites molécules.

Il n'est pas surprenant que l'industrie pharmaceutique " pense grand ".

Les grandes molécules dominent les ventes de produits pharmaceutiques et les approbations de la FDA. Fin 2015, sept des dix médicaments sur ordonnance les plus vendus étaient des grosses molécules.

Selon un article paru en 2014 dans Nature, le taux d'approbation global des médicaments à petites et grandes molécules est de près de 10 % (comprenant les indications principales et secondaires). L'étude montre également que les médicaments à grosses molécules ont deux fois plus de chances d'être approuvés que les médicaments à petites molécules, ce qui les rend plus intéressants pour les entreprises pharmaceutiques.

Non seulement les grosses molécules ont plus de chances d'être approuvées, mais elles ont généralement plus de succès dans les essais cliniques. KMR Group, une société de recherche mondiale, a publié les données suivantes en septembre 2015 : "Une évaluation récente des taux de réussite en R&D révèle que les grandes molécules continuent de surpasser les petites molécules dans la plupart des phases de développement. Par exemple, en phase II, les petites molécules ont un taux de réussite de 24 % contre 40 % pour les grosses molécules; la différence en phase III est de 65 % pour les petites molécules contre 79 % pour les grosses. La seule phase où il n'y a pas d'écart significatif est la phase finale, celle de l'enregistrement."

Grâce à l'augmentation du nombre d'approbations et d'essais cliniques, de plus en plus d'entreprises se lancent dans le secteur des grandes molécules. En conséquence, un flot de nouvelles molécules complexes apparaît dans les laboratoires d'analyse. De nombreux laboratoires, qui sont souvent plus familiers avec les petites molécules, éprouvent des difficultés à quantifier des échantillons de plus en plus complexes.

Waters voit également grand et génère de nouvelles solutions pour les défis les plus difficiles auxquels sont confrontés les scientifiques analytiques. Jetez un coup d'œil à notre Cahier d'application pour la bioanalyse des peptides et des protéines (nouvellement mis à jour pour 2017) et explorez les solutions pour plus de 47 molécules uniques, y compris les peptides, les protéines, les mAbs, les ADC, les biomarqueurs et plus encore. Si vous souhaitez explorer nos applications en ligne, consultez notre centre de connaissances DMPK et Bioanalyse.

Vous aussi, vous pensez grand ?