Une CRO ouvre la voie aux biothérapies dans son propre "champ de rêves".

"Si vous le construisez, il viendra"

Poussé par une voix que personne d'autre n'entend, Ray Kinsella, interprété par Kevin Costner dans le film Field of Dreams, défriche quelques hectares de maïs pour construire un terrain de baseball. Peu de temps après, des choses magiques ont commencé à se produire.

Lorsque vous apercevez pour la première fois le siège de l'organisme de recherche sous contrat Quality Assistance S.A. à l'extérieur du petit village belge de Donstiennes, vous ne pouvez vous empêcher de faire une comparaison avec le film.

Aussi invraisemblable que cela puisse paraître de trouver un CRO au milieu de centaines d'hectares de colza, c'est grâce à la vision et au travail acharné de ses 150 employés que ce sol fertile a donné naissance à l'un des principaux fournisseurs européens de services de recherche sous contrat.

La graine de cette entreprise a été plantée en 1982 par l'actuel PDG, Phillippe Draux, et le directeur scientifique, Phillippe De Raeve. Depuis lors, leur entreprise a acquis une réputation pour la qualité du travail qu'elle accomplit pour des clients dans toute l'Europe. Tournée vers l'avenir et les besoins croissants de ses clients, Quality Assistance innove par ses capacités technologiques et ses compétences scientifiques.

S'appuyant sur la technologie et le savoir-faire scientifique, elles offrent plus de services que les CRO de taille comparable pour relever les défis que représentent les molécules complexes.

Lors d'une visite de leur siège social, nous avons rencontré trois membres de leur équipe de R&D entreprenante : Gery van Vincht, Ph.D., directeur de la stratégie et de l'innovation en matière de R&D ; Arnaud Delobel, Ph.D., directeur de la R&D ; et Eric Largy, Ph.D., scientifique de la R&D.

Ensemble, ils travaillent au développement, au transfert et à la validation de méthodes analytiques de pointe pour des clients ayant des conjugués anticorps-médicaments, des petites molécules cytotoxiques et des anticorps monoclonaux dans le pipeline de développement de médicaments.

Quality Assistance s'est fixé pour objectif d'accompagner 500 molécules médicamenteuses innovantes dans leur développement d'ici 2020. Pour y parvenir, elle doit déployer en permanence des technologies de pointe, en particulier pour les produits biologiques, qui représentent désormais près de la moitié de son activité.

La CRO a déployé la solution de plateforme biopharmaceutique de Waters, prête à l'emploi, avec l'UNIFI pour l'aider à effectuer des analyses MS UPLC-QTof à haute résolution - protéine intacte, cartographie peptidique et analyse des glycanes libérés - pour la caractérisation et le contrôle des attributs de qualité des produits biopharmaceutiques.

Regardez ce qu'ils avaient à dire sur les qualités qui rendent Quality Assistance très unique.

Références supplémentaires :

• Téléchargez l'étude de cas pour savoir comment les technologies biopharmaceutiques conformes de Waters renforcent la confiance de l'assistance qualité dans les résultats et facilitent les besoins en matière de rapports.
• À propos de la solution de plateforme biopharmaceutique de Waters avec UNIFI.
• Quality Assistance a publié plusieurs notes d'application sur la manière dont ils utilisent les systèmes de spectrométrie de masse haute résolution (HRMS) de Waters pour caractériser les produits biothérapeutiques. Voir leur travail, sous Données scientifiques.