La conformité peut être compliquée, mais ne doit pas nécessairement l'être
La conformité est exigée par toutes les industries réglementées et dans presque tous les pays. Qu'il s'agisse de se conformer aux réglementations strictes de la Food and Drug Administration des États-Unis, de la Direction européenne de la qualité des médicaments ou d'autres organismes de réglementation supervisant un large éventail d'industries, il incombe à chaque entreprise de se conformer aux réglementations et de fournir les données qui le prouvent. La FDA des États-Unis, comme tous les organismes de réglementation mondiaux, a établi des exigences et des procédures spécifiques concernant la manière dont les entreprises collectent, conservent et soumettent les dossiers et les signatures. Les entreprises s'exposent à des conséquences financières importantes si elles ne sont pas en mesure de fournir rapidement aux régulateurs les données requises, y compris les preuves documentées de conformité.
Soyez prêt pour la conformité
La conformité exige la qualification de chaque pièce critique de votre système - matériel et logiciel. Ensuite, l'ensemble du système, y compris les procédures exécutées par des utilisateurs certifiés, doit être validé pour montrer qu'il est adapté à l'objectif visé.
Simplifiez le processus de qualification, de validation et d'archivage afin que votre entreprise puisse se concentrer sur la commercialisation de ses produits.
Consultez/téléchargez la dernière brochure de Waters sur la conformité : Garantir la qualité par la conformité
Learn more at legacy-stage.waters.com/compliance
Postes connexes
La quête de thérapies plus sûres et plus ciblées pour les patients
Notre objectif est de créer une nouvelle valeur grâce à l'extension de la portée mondiale et à la combinaison des technologies de Waters et de Wyatt. L'apport de ces deux éléments, ainsi que notre profonde expertise scientifique, aidera nos clients à rendre plus accessibles les thérapies qui changent la vie.
Waters repousse les limites avec une simplicité intuitive
Nous pensons avoir créé le système HPLC le plus intuitif et le plus simple que nous ayons jamais fabriqué. Il s'agit du tout premier système dédié aux besoins spécifiques du laboratoire de contrôle qualité, et il permettra à nos clients d'économiser du temps, de l'argent et du stress.
Perspectives on Pharma : Gestion du changement dans l'industrie pharmaceutique
L'importance accrue accordée aux nouvelles technologies et à l'innovation par les entreprises pharmaceutiques contribue à la fourniture de produits de qualité plus constante et plus sûre pour les patients.
Sujets populaires
ACQUITY QDa (16) bioanalyse (11) produits biologiques (14) biopharma (26) biopharmaceutique (36) biosimilaires (11) biothérapeutique (16) étude de cas (16) chromatographie (14) intégrité des données (21) analyse alimentaire (12) HPLC (15) LC-MS (21) chromatographie liquide (LC) (19) détection de masse (15) spectrométrie de masse (MS) (54) développement de méthodes (13) STEM (12)