Nous apportons des technologies de grande valeur conçues pour résoudre des problèmes analytiques critiques. Nous permettons des découvertes profondes, optimisons les opérations de laboratoire et assurons la conformité réglementaire. Nous aidons nos clients à transformer les défis industriels mondiaux en médicaments porteurs d'espoir.
De toutes les maladies infectieuses, la tuberculose (TB) est clairement l'une des pires. Facilement transmissible par voie aérienne par les personnes atteintes d'une infection active, c'est un fléau qui décime les pays en développement. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) estime qu'en 2014, 9,6 millions de personnes sont tombées malades et 1,5 million sont décédées, dont 95 %...
Alors que les organismes de réglementation se concentrent sur les attributs de qualité critiques des produits biothérapeutiques, que peuvent faire les laboratoires biopharmaceutiques en fin de développement ou de CQ pour accroître la confiance dans leurs bioséparations - à part effectuer davantage d'essais ?
Les kits ProteinWorks et GlycoWorks ne se limitent pas à la préparation des échantillons L'une des parties les plus difficiles d'un flux de travail LC-MS se produit avant même que les chimistes analytiques ne se tournent vers leur instrument : La préparation de l'échantillon. Si elle est correcte, l'analyse se déroule comme prévu. Si elle est mal faite, l'analyse présente un certain nombre de problèmes, allant d'une mauvaise sensibilité...
J'ai récemment présenté un webinaire décrivant certaines techniques et outils utilisés pour utiliser efficacement le détecteur de masse QDa avec les systèmes de chromatographie liquide. Plusieurs participants ont soumis des questions qui pourraient intéresser un public plus large. Il est préférable, comme vous l'avez dit, d'utiliser le mode négatif pour les composés acides (comme l'acide carboxylique), mais ces...
Sur quoi pouvez-vous mettre d'accord tous les grands scientifiques de l'industrie pharmaceutique et des sociétés de recherche sous contrat ? Que l'industrie biopharmaceutique est en pleine croissance et que la quantification des produits biothérapeutiques pour la bioanalyse est difficile - mais vous avez des options.
Le développement de méthodes chromatographiques pour les produits naturels est un défi en raison de la complexité de la matrice de l'échantillon et de la chimie de l'analyte. Cependant, en comprenant les paramètres fondamentaux de votre chromatographie et les stratégies de détection efficace, il existe de nombreuses façons de surmonter ces difficultés. J'ai récemment présenté un webinaire décrivant certaines techniques et outils utilisés pour...
Mercredi soir, après le dîner et mon digestif habituel, je regardais le webcast "Making Ion Mobility Mass Spectrometry Routine" lorsque mon fils est passé. "Wow papa, c'est plutôt cool ! Mais qu'est-ce que c'est ?" m'a-t-il demandé. "C'est la mobilité ionique ! C'est une ressource orthogonale et complémentaire pour la chromatographie et la spectrométrie de masse..." Le digestif était...
Le contrôle des attributs multiples est devenu un sujet de discussion brûlant au sein des organisations biopharmaceutiques, car cette méthodologie permet de détecter et de mesurer un plus grand nombre d'attributs de qualité critiques que les méthodes conventionnelles. Waters a récemment parrainé un webinaire exceptionnel sur ce sujet, organisé par Genetic Engineering News et présenté par notre propre directeur de la biopharmacie, Sean M. McCarthy, Ph.D. Regardez...
La caractérisation des emballages dans diverses industries est devenue plus importante en raison de l'augmentation constante des réglementations mondiales. Les premières réglementations pour les plastiques utilisés dans les emballages alimentaires et les matériaux de contact ont été établies en 1982 en Europe1, et ont été étendues ces dernières années.2 Dans le domaine pharmaceutique, la nécessité de tester les extractibles a été reconnue dans les années 1990.3 Les fabricants...
En combien de temps peut-on passer d'une protéine glycosylée à la confirmation d'un fragment de glycan ? Maintenant, l'analyse des N-glycanes libérés prend à peu près autant de temps qu'il en faut à Tom Brady et aux New England Patriots pour effacer un déficit de 10 points et gagner un match de football. C'est exagéré ? Peut-être, mais avec l'aide du nouveau GlycoWorks de Waters...
Augmentation de la taille, de la complexité et de la puissance : The Bioanalytical Challenge of the Next Decade, était le thème de l'APA India qui s'est tenue pendant trois jours à Mumbai, en Inde, du 23 au 25 février 2015. Près de 300 participants se sont réunis pour discuter des tendances actuelles et proposer des stratégies pour surmonter ces défis à l'avenir. La deuxième session de la matinée était Bioanalysis :...
In August 2014, the United States Pharmacopeia and the National Formulary (USP-NF) put into effect new guidelines to “allowable adjustments” in its Chapter <621> (USP37-NF32 S1). And as of August 1, 2016 when USP 39 NF 34 S1 goes into effect, for <621> nothing significant has changed since. The USP doesn’t publicize changes to their…