De la caractérisation au développement tardif, à la fabrication et au contrôle qualité : Le rôle croissant de la spectrométrie de masse dans les biothérapies

De la caractérisation au développement tardif, à la fabrication et au contrôle qualité : Le rôle croissant de la spectrométrie de masse dans les biothérapies

Les améliorations apportées à la technologie LC-MS dans le cadre de l'informatique conforme aux normes GxP pour l'analyse biopharmaceutique ont préparé l'industrie à étendre le rôle des technologies MS au-delà de la caractérisation des produits vers le contrôle des attributs de qualité des produits et des processus.

Oligo-mania ! L'intérêt pour les oligonucléotides ne cesse de croître

Oligo-mania ! L'intérêt pour les oligonucléotides ne cesse de croître

Des oligonucléotides aux peptides, en passant par l'ARN messager et CRISPR, les marées profitent de leur temps au soleil Il y a un an, nous écrivions comment le développement thérapeutique des oligonucléotides, qui avait connu une énorme vague d'investissements à la fin des années 1990 et au début des années 2000, suivie d'un déclin précipité à la fin des années 2000, était à nouveau sur la...

L'orientation client d'un CRO de premier plan entraîne des améliorations de la qualité et de la productivité

L'orientation client d'un CRO de premier plan entraîne des améliorations de la qualité et de la productivité

"L'une des principales raisons pour lesquelles nous utilisons les instruments LC-MS de Waters est qu'au-delà de la qualité des produits, Waters offre un niveau élevé de formation technique. Cela nous donne les connaissances et la confiance nécessaires pour résoudre nos questions de recherche complexes", commente Richard Bas de Triskelion.

Une CRO ouvre la voie aux biothérapies dans son propre "champ de rêves".

Une CRO ouvre la voie aux biothérapies dans son propre "champ de rêves".

"Si vous le construisez, il viendra" Pressé par une voix que personne d'autre ne pouvait entendre, Ray Kinsella, interprété par Kevin Costner dans le film Field of Dreams, défriche quelques hectares de maïs pour construire un terrain de baseball. Peu de temps après, des choses magiques ont commencé à se produire. Lorsque vous posez les yeux pour la première fois sur le siège...

Outils analytiques pour le développement de biosimilaires : Partie 3, Glycosylation, Agrégation, et Variantes de charge

Outils analytiques pour le développement de biosimilaires : Partie 3, Glycosylation, Agrégation, et Variantes de charge

Dans les produits biothérapeutiques, l'état de la glycosylation a un effet direct et prononcé sur la structure, la stabilité, la demi-vie sérique, l'immunogénéité et la bioactivité de la molécule, et constitue un attribut de qualité critique (AQC). Dans notre étude, la caractérisation et la comparaison du profil de glycosylation de l'infliximab ont commencé par l'examen des profils de glycosylation à partir des données de masse des sous-unités intactes et réduites.

Comment les technologies analytiques soutiennent le développement des médicaments biosimilaires

Comment les technologies analytiques soutiennent le développement des médicaments biosimilaires

Les progrès de l'analyse à haute résolution pour la caractérisation des produits thérapeutiques novateurs et biosimilaires Alors que l'industrie pharmaceutique continue de passer des médicaments à petites molécules à des portefeuilles de produits équilibrés comprenant des protéines thérapeutiques, les chimistes analytiques sont de plus en plus mis au défi de produire des flux de travail de caractérisation routiniers et automatisés qui font avancer les produits biopharmaceutiques novateurs et biosimilaires dans le développement et...

Infographie : Les grandes molécules ont un taux d'approbation de la FDA deux fois plus élevé que les petites molécules.

Infographie : Les grandes molécules ont un taux d'approbation de la FDA deux fois plus élevé que les petites molécules.

Il n'est pas surprenant que la pharmacie " pense grand " Les grandes molécules dominent les ventes de produits pharmaceutiques et les approbations de la FDA. À la fin de 2015, sept des dix médicaments sur ordonnance les plus vendus étaient des grosses molécules. Selon un article paru en 2014 dans Nature, le taux d'approbation global des thérapeutiques à petites et grandes molécules est de près de 10 % (composé des...

Waters et BioanalysisZone mettent en avant nos chimistes bioanalytiques

Waters et BioanalysisZone mettent en avant nos chimistes bioanalytiques

Comme la panthère noire, les scientifiques analytiques sont-ils en voie d'extinction ? En cette année d'élection présidentielle, on nous rappelle les nombreux choix difficiles auxquels nous sommes confrontés : démocrates ou républicains, plastique ou papier, ketchup ou moutarde, football ou football. Et en regardant les épreuves olympiques d'athlétisme, par exemple, nous avons vu la marge entre le premier et le dernier...