Nous apportons des technologies de grande valeur conçues pour résoudre des problèmes analytiques critiques. Nous permettons des découvertes profondes, optimisons les opérations de laboratoire et assurons la conformité réglementaire. Nous aidons nos clients à transformer les défis industriels mondiaux en médicaments porteurs d'espoir.
![Flux de travail pour le contrôle des attributs [Infographie].](https://legacy-stage.waters.com/blog/wp-content/uploads/feature-image-768x758.png.webp)
Découvrez comment le système LC-MS BioAccord joue un rôle déterminant dans le flux de travail du développement de médicaments, de la préparation des échantillons à l'établissement des rapports.
Écoutez le Dr Fadi Alkhateeb, scientifique principal en charge des séparations chez Waters, vous expliquer l'approche et les outils utilisés pour concevoir et développer des méthodes adaptées.
Combinaison de BioAccord, notre plateforme de détection MS la plus performante, avec ACQUITY Premier UPLC, notre système LC le plus performant, pour démontrer une performance supérieure.
La manière dont les organisations pharmaceutiques obtiennent des données fiables et communicables évolue. Nous examinons comment l'utilisation d'outils analytiques modernes et l'application d'une approche de qualité analytique par la conception dans votre laboratoire peuvent accroître la robustesse des méthodes analytiques.
Le développement des biothérapies continue de s'accélérer, car elles pourraient révolutionner le traitement des maladies dans des domaines qui ne sont pas suffisamment pris en compte par les petites molécules thérapeutiques. Cependant, la complexité de ces macromolécules et l'éventail des variantes de modification potentielles (attributs) créent un défi analytique intéressant pour les scientifiques chargés de les caractériser, puis de contrôler les attributs importants...
Pour garantir le succès de la conformité dans un paysage réglementaire en évolution, les laboratoires doivent s'adapter en permanence. Découvrez comment la plateforme LC-MS Waters BioAccord, prête à être mise en conformité, aide l'industrie biopharmaceutique à relever les défis de conformité supplémentaires posés par les instruments analytiques complexes du secteur.
Au cours de l'année 2020, nous avons collaboré avec plusieurs de nos clients pour développer des méthodes ciblées de chromatographie liquide-spectrométrie de masse/spectrométrie de masse (LC-MS/MS) afin de détecter le SRAS-CoV-2 (le virus à l'origine du COVID-19) à partir d'échantillons biologiques. Cependant, la combinaison de l'échantillon biologique, du milieu de collecte de l'échantillon, du seuil de charge virale et de la nécessité d'une méthode à haut débit a donné lieu à...
La popularité des oligonucléotides, ou courts brins d'ADN ou d'ARN, ne cesse de croître. Outre leur rôle essentiel d'amorces et de sondes sur le marché en pleine expansion des tests et des diagnostics cliniques de l'ADN, ils connaissent également un grand succès en tant que nouvelles thérapies génétiques extrêmement prometteuses. Avec une série d'approbations récentes de médicaments, dont le premier...
Alors que les progrès scientifiques continuent d'entraîner les chercheurs dans de nouveaux domaines, il est essentiel que la technologie évolue en parallèle. Chez Waters, nous comprenons que ce n'est qu'en tirant parti de technologies adaptées que les chercheurs sont en mesure de libérer leur créativité et de faire des percées scientifiques révolutionnaires. Les scientifiques travaillant dans l'industrie biopharmaceutique, qui connaît une croissance rapide, ne font pas exception. Avec...
En juillet 2018, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a signalé le rappel d'un certain nombre de produits contenant l'ingrédient pharmaceutique actif (API) valsartan en raison d'une contamination par un agent cancérigène connu, la diméthyl nitrosamine, également appelée N-nitroso diméthylamine (NDMA). Cette action a déclenché une chaîne d'événements qui a conduit à des notifications similaires de rappels pour...
Depuis le début des années 2000 et l'apparition des premières directives relatives aux impuretés mutagènes élaborées par l'Agence européenne des médicaments (EMA), il est nécessaire d'évaluer le risque posé par les impuretés mutagènes. Bien que l'on ait d'abord pensé que l'évitement était une option, il est rapidement apparu que ce n'était pas une stratégie viable. ...
Découvrez comment apporter une confiance accrue à vos flux de travail de préparation d'échantillons grâce à l'automatisation, aux outils de laboratoire intelligents et à la documentation électronique de Waters. Cet article de blog a été révisé en septembre 2023 pour inclure les informations les plus récentes.