Ramenez l'efficacité dans votre laboratoire : Comment une technologie vieillissante nuit à une performance idéale

Dans cette série, nous passons en revue les éléments à prendre en compte pour que votre laboratoire reste à la pointe de la science. Alors que nous nous adaptons à la vie et au travail dans un contexte de pandémie et que nous anticipons les futurs événements mondiaux et géopolitiques, Waters s'engage à soutenir votre activité et à libérer le potentiel de votre science. Nos solutions de séparation holistiques et notre soutien d'experts vous aident à innover plus rapidement, de manière plus collaborative et avec plus de confiance. Nous partagerons nos réflexions sur nos blogs et nous aimerions connaître les vôtres.

Combien votre technologie vous coûte-t-elle ?

Éprouvé, vrai et fiable. Votre système de chromatographie liquide (CL) est votre cheval de bataille depuis des années.

Au fil du temps, il devient difficile de réaliser une valeur ajoutée à partir de votre investissement initial. La valeur de votre système diminue à mesure que :

• Vos exigences en matière de sécurité et de conformité augmentent
• Vos exigences en matière d'essais augmentent
• La quantité de données que vous gérez se multiplie

Tous ces facteurs exercent une pression sur votre capacité à garantir la qualité de chaque analyse. À un moment donné, il sera temps pour vous de procéder à une mise à niveau, mais quel est le bon moment, en particulier lorsque votre instrument n'est peut-être pas totalement obsolète ?

Voici quelques considérations pratiques qui vous aideront à décider si la mise à niveau de votre technologie est judicieuse sur le plan commercial :

Votre système de données de chromatographie est-il obsolète ?

Le logiciel est généralement la première partie de votre instrument à devenir obsolète et son système d'exploitation en est le cœur et l'âme. Le système d'exploitation gère le traitement et la mémoire de votre instrument, ainsi que toutes ses applications logicielles, y compris votre système de données chromatographiques (CDS).

La consolidation résultant des fusions, des acquisitions et des restructurations laisse de nombreuses organisations avec un nombre important d'instruments disparates, des systèmes d'exploitation obsolètes et des marques de CDS qui peuvent ne plus être prises en charge par le fabricant.

Une étude récente de Waters a montré que le manque de soutien du système CDS était le principal facteur de remplacement du système.

Les systèmes d'exploitation et les logiciels obsolètes entraînent une multitude de problèmes de sécurité et de fonctionnement :

• Certains instruments ne peuvent pas migrer vers un système d'exploitation Windows® 10, ce qui les oblige à rester sous Windows 7. Le 14 janvier 2020, Microsoft® a cessé de prendre en charge Windows 7, ce qui signifie qu'il n'y aura plus de mises à jour logicielles, y compris les mises à jour de sécurité importantes.
• Si une pièce est nécessaire pour votre instrument IEEE et qu'elle n'est pas disponible, la durée de vie utile de votre système a effectivement atteint son terme - une situation délicate s'il s'agit d'un système essentiel à votre productivité et à votre activité.
• Alors que les flux de travail de découverte et de développement deviennent de plus en plus collaboratifs et s'inscrivent dans des environnements virtuels, l'infrastructure de votre laboratoire devient plus vulnérable aux attaques de cybersécurité. Les instruments plus anciens peuvent vous exposer à un risque plus élevé de logiciels malveillants, de violations de données et de vol de données.

Si votre instrument et vos logiciels fonctionnent sur un système d'exploitation obsolète et/ou non pris en charge, et que vous souhaitez éviter les temps d'arrêt et les risques de sécurité liés aux virus ou aux pirates, c'est le moment de procéder à une mise à niveau. Cela est particulièrement vrai pour les laboratoires fonctionnant selon les protocoles de la FDA, qui exigent la preuve que le système d'exploitation et tous les logiciels utilisés sont à jour et intègrent les pare-feu nécessaires. Les systèmes Waters garantissent des niveaux élevés de sécurité dans votre laboratoire et dans le nuage et sont synonymes de séparations de qualité. Notre nouveau programme de renouvellement de la technologie FlexUP vous permet de bénéficier facilement et à moindre coût de mises à niveau continues et transparentes vers nos derniers instruments et logiciels de LC et de spectrométrie de masse, éliminant ainsi les problèmes associés aux instruments obsolètes.

Vous recherchez la confiance dans la conformité ?

Il faut du temps, de l'argent et des ressources pour générer les données de votre laboratoire, et votre instrument et son logiciel sont l'élément vital de vos données. La conformité des données est le maître mot. Toute perte ou compromission de vos données pendant leur durée de vie constitue un risque de conformité majeur et une perte financière directe pour votre organisation.

Du point de vue des régulateurs mondiaux, votre système doit répondre à plusieurs seuils de fonctionnalité, notamment :

• Documentation sur les logiciels et la configuration des instruments
• Qualification des instruments
• Utilisation et archivage des métadonnées
• Fonctionnalité de piste d'audit
• Contrôle de conformité pour le travail sans surveillance

Assurer aux autorités réglementaires que vos données chromatographiques soutiennent les seuils de qualité et de cohérence de votre produit est une entreprise substantielle et coûteuse.

À mesure que les techniques et les technologies de recherche, de développement et de fabrication se développent, des données plus complexes sont générées. Les autorités réglementaires modifient continuellement leurs directives, ce qui vous oblige à vous tenir au courant des dernières révisions.

Alors que les réglementations continuent d'évoluer, et si vous êtes préoccupé par le statut de conformité de votre système - voyant que vous consacrez plus de temps à la validation des logiciels de qualification des instruments qu'à vos analyses proprement dites - le moment est venu de procéder à une mise à niveau. Waters propose un vaste portefeuille de solutions, notamment Empower™ CDS, leader du secteur et facile à utiliser, qui prend en charge de manière transparente les exigences de conformité strictes dans les environnements de laboratoire et de cloud. Tous les LC analytiques de Waters arrivent à votre laboratoire prêts pour Empower.

La qualité des données est importante

La qualité des données est essentielle dans les décisions qui soutiennent la sécurité et l'efficacité de vos produits. Qu'il s'agisse de gérer des données provenant d'une seule CL ou de centaines, les données doivent être durables, sécurisées et accessibles pour éclairer les évaluations de la qualité des produits au moment de la prise de décision et pendant toute la durée de la période de conservation obligatoire :

• Les observations réglementaires dans les laboratoires pharmaceutiques font régulièrement état de préoccupations concernant la fiabilité des méthodes d'analyse, en particulier des méthodes chromatographiques, ce qui vous oblige à intervenir, à ajuster ou à répéter les tests.
• Que vous développiez de toutes nouvelles méthodes, que vous évaluiez les moyens d'améliorer les performances de votre méthode existante ou que vous cherchiez des moyens de garantir la fiabilité de vos analyses de routine en cours, la qualité de chaque analyse compte.
• Inspirés par une série de nouvelles directives ICH, de nombreux scientifiques gèrent aujourd'hui leurs méthodes en utilisant une approche de cycle de vie pour améliorer la cohérence, la robustesse et la qualité de leurs séparations et permettre des analyses correctes dès la première fois. Le développement et le déploiement de ces méthodes d'analyse sur des plateformes HPLC modernes et d'usage courant atténuent le risque de données invalidées, d'intégration de pics continuellement ajustée ou manuelle, et de défaillances de l'adéquation du système.

Si vous craignez que les performances de votre méthode d'analyse ne jouent un rôle dans les insuffisances de la qualité des données, c'est le bon moment pour effectuer une mise à niveau. Notre tout dernier LC, le système Arc HPLC, est conçu pour recevoir vos méthodes transférées de manière transparente et exécuter les méthodes HPLC existantes avec une robustesse et une précision améliorées par rapport aux HPLC traditionnels, ce qui permet d'éviter les défaillances du système et les résultats hors normes. Associé aux technologies de colonnes Waters appropriées et au CDS Empower, vous obtiendrez de solides performances dans les analyses de routine, ce qui facilitera l'examen des données, éliminera la lourdeur de la documentation sur la qualité et la conformité et améliorera la qualité globale de vos données.

Quand est-il temps d'effectuer une mise à niveau ?

Votre laboratoire dispose d'un budget serré et doit faire face à des demandes concurrentes alors que vos besoins en matière de sécurité, de conformité, d'efficacité et de qualité augmentent.

Il n'y a pas de meilleur moment que maintenant pour examiner les coûts cachés de la maintenance de vos anciens instruments. Les gains que vous réaliserez en réduisant l'intervention du personnel du laboratoire et le temps d'intervention du fabricant, ainsi que le temps de fonctionnement de vos instruments, l'amélioration de la capacité et l'amélioration de l'efficacité globale du laboratoire, dépasseront probablement votre investissement dans une nouvelle instrumentation. Il n'y a pas de mesure pour la confiance supplémentaire que vous ressentirez en sachant qu'au fur et à mesure que vos besoins en matière d'essais changent et se développent et que les exigences de conformité évoluent, vous et votre laboratoire serez prêts à faire face à la prochaine étape.

Quelle est la prochaine étape ? Votre équipe Waters est prête à vous aider en fournissant une évaluation complète de votre technologie actuelle et une évaluation de tout problème potentiel d'activité et/ou de conformité. Contactez-nous dès aujourd'hui pour savoir si la mise à niveau de votre technologie est judicieuse sur le plan commercial.

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