Avantages d'un partenariat avec les organisations pour l'évaluation du système

Pour les entreprises travaillant dans l'industrie pharmaceutique, le fait de fonctionner au maximum de leurs performances et de leurs capacités est une étape essentielle pour délivrer des thérapies qui sauvent des vies. Il est vital pour ces entreprises d'entretenir leurs instruments et, en outre, d'établir une cohérence entre leurs systèmes et leurs fournisseurs avant de procéder à une mise à niveau.

La division Eurofins BioPharma Product Testing (BPT), basée à Toronto au Canada, travaille en collaboration avec les plus grandes entreprises pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de dispositifs médicaux du monde. Elle fournit des tests chimiques, microbiens, de stabilité et de stérilité sur une vaste gamme de produits allant des matières premières aux produits finis. La société a récemment collaboré avec Waters pour évaluer le risque et l'impact de l'introduction de la technologie HPLC moderne pour leurs méthodes de test analytique validées.

Eurofins BPT Toronto comprend qu'elle doit démontrer à ses clients qu'elle est en mesure de fournir des données de qualité dans les délais impartis, tout en gérant activement son parc de chromatographes liquides à haute performance (HPLC) afin de minimiser les éventuels temps d'arrêt dus à des problèmes mécaniques.

Le processus Quality By Design

L'adoption d'une approche basée sur le risque avec Waters a aidé Eurofins BPT Toronto à mieux comprendre les différences entre leurs anciennes et nouvelles options. Au cours de ce processus, l'équipe Waters a aidé l'organisation :

• Comprendre les principales considérations à prendre en compte lors de la mise à niveau de leurs actifs.
• se concentrer sur les performances et les aspects techniques pertinents des spécifications de l'instrument
• Prévoir l'impact d'un nouvel instrument sur les performances de la procédure analytique.
• Prévenir de manière proactive les problèmes dus aux différences entre les instruments par l'application de stratégies de contrôle appropriées.

Le Dr Douglas Turk, responsable de l'unité commerciale d'Eurofins BPT Toronto, explique :

Nous proposons toujours de nouveaux services, ce qui nous permet souvent d'attirer un nouveau client. C'est pourquoi nous nous sommes intéressés à cette analyse basée sur les risques pour la migration des méthodes. Nous sommes toujours à la recherche d'opportunités pour améliorer notre activité et cette approche de la qualité par la conception pour la migration des anciennes méthodes vers des plateformes HPLC plus récentes est un outil très utile dans notre boîte à outils.

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