L'intégrité des données est importante | Invalidation injustifiée des données orphelines
22 septembre 2017|

Les données orphelines peuvent exister pour un certain nombre de raisons scientifiques ou opérationnelles, mais dans l'environnement actuel - jusqu'à ce que les autorités de réglementation fassent à nouveau confiance aux entreprises - chaque élément de données orphelines est suspect et peut contenir des preuves de falsification des données. Alors, pouvez-vous les supprimer ?

L'intégrité des données est importante - Les facteurs humains
25 août 2017|

3 signes indiquant que vous devez créer une culture de la conformité Comme je l'ai mentionné dans mon premier article sur l'intégrité des données, les gens croient que les entreprises créent des produits sûrs et de qualité et se fient aux données pour étayer cette croyance. Mais la plupart des données sur les produits, en particulier les tests en laboratoire, devraient être conçues pour détecter les études, les lots ou les échantillons de test qui échouent...

Data Integrity Matters | Pourquoi l'intégrité des données est-elle un sujet d'actualité ?
30 juin 2017|

Ce qui peut arriver quand un laboratoire ne sait pas que ses enregistrements électroniques laissent une trace numérique que la FDA peut suivre.

L'intégrité des données est importante | Pourquoi l'intégrité des données est-elle importante ?
10 mai 2017|

Derrière les données analytiques se trouvent des humains - avec des pressions, des besoins émotionnels et personnels de fournir les meilleures données possibles pour le plus grand impact, une fierté personnelle, ou simplement un désir de leur faciliter la vie. Les facteurs humains ou culturels affectent-ils les scientifiques dans les laboratoires réglementés ou les opérateurs dans les zones de fabrication ?

homme regardant un ordinateur

L'intégrité des données est importante | Introduction
30 mars 2017|

Il ne s'agit plus seulement de conformité. Vous l'avez vu dans les gros titres : 79 % des lettres d'avertissement émises par la FDA citent des problèmes d'intégrité des données en 2016 (contre seulement 26 % en 2013). Mais qu'est-ce que cela signifie réellement ? D'où viennent ces chiffres ? Ne s'agit-il pas uniquement de l'Inde ou de la Chine ? Ce qui était traditionnellement...