En juillet 2018, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a signalé le rappel d'un certain nombre de produits contenant l'ingrédient pharmaceutique actif (API) valsartan en raison d'une contamination par un agent cancérigène connu, la diméthyl nitrosamine, également appelée N-nitroso diméthylamine (NDMA). Cette action a déclenché une chaîne d'événements qui a conduit à des notifications similaires de rappels pour...
Depuis le début des années 2000 et l'apparition des premières directives relatives aux impuretés mutagènes élaborées par l'Agence européenne des médicaments (EMA), il est nécessaire d'évaluer le risque posé par les impuretés mutagènes. Bien que l'on ait d'abord pensé que l'évitement était une option, il est rapidement apparu que ce n'était pas une stratégie viable. ...