Système ACQUITY Arc : Transfert de méthodes HPLC validées dans le respect des directives USP

Brian Murphy

Temps de lecture : 3 minutes

L'idée de transférer des méthodes de chromatographie liquide haute performance (HPLC) établies sur le LC d'un autre fournisseur, ou sur une nouvelle plateforme comme l'UHPLC/UPLC, peut susciter une certaine anxiété chez ceux qui ne savent pas à quel point cela peut être facile.

La raison pour laquelle le sujet du transfert de méthodes analytiques suscite tant d'angoisse est que, pour que le transfert d'une méthode LC réussisse, la méthode doit fonctionner aussi bien sur le nouveau système sur lequel elle est transférée que sur le système original sur lequel elle a été développée. De plus, les régulateurs veulent une preuve documentée que le transfert a été effectué avec succès en démontrant la compétence et la vérification analytique de l'équivalence (au minimum), ou une re-validation complète pour le verset très risqué. Ce n'est pas toujours perçu comme un processus simple.

C'est ici que le système ACQUITY® Arc de Waters peut vous aider.

Le système Arc d'ACQUITY, activé par la technologie Arc Multi-Flow path™, est conçu pour reproduire les méthodes HPLC établies développées avec des colonnes de particules de 3,5 à 5 µm sur une plateforme LC de pointe, tout en respectant strictement les directives et les réglementations énoncées dans le chapitre 621 de l'USP.

La voie à flux multiples du système ACQUITY Arc aide les analystes à gérer les conditions chromatographiques.
La technologie des voies d'écoulement multiples du système Arc d'ACQUITY aide les analystes à gérer la dispersion chromatographique.

Comment cela se fait-il ? Pour transférer une méthode avec le système ACQUITY Arc, l'analyste choisit l'une des deux voies d'écoulement qui reproduit le mieux les résultats provenant de ses anciens systèmes HPLC. Le volume de séjour peut être sélectionné dans le logiciel, ce qui permet d'émuler facilement le volume de séjour du système existant ainsi que le comportement de mélange de la phase mobile, et de permettre le transfert de méthodes LC à partir de systèmes LC commerciaux. tout système LC commercial.

Ensuite, il y a les améliorations de productivité apportées au laboratoire d'analyse par le système ACQUITY Arc. Par exemple, il est admis que les méthodes LC développées par la R&D, souvent sur un instrument UPLC, finissent généralement comme des méthodes HPLC lorsqu'elles atteignent le laboratoire QC. L'adaptation des méthodes UPLC développées avec de petites colonnes de particules de moins de 2 µm à des méthodes HPLC sur des colonnes de particules plus grandes de 3,5 à 5 µm est l'une des tâches pour lesquelles le système ACQUITY Arc a été conçu. Alimenté par le logiciel de données chromatographiques Empower®, le système Arc est le choix idéal pour les laboratoires réglementés et de contrôle qualité.

De plus, si un analyste souhaite un débit et une efficacité nettement supérieurs à ce qu'il peut obtenir de sa méthode HPLC, le système est parfaitement adapté pour convertir cette méthode sur une colonne HPLC à particules de 2,5 - 2,7 µm. Et en exploitant la puissance de la technologie Auto-Blend Plus™ de Waters, qui permet aux utilisateurs de programmer la composition de la phase mobile directement en unités de pH et de % organique, ce qui minimise les erreurs humaines souvent observées avec la manipulation manuelle de la phase mobile.

Grâce à une véritable compatibilité des méthodes plug-and-play pour les séparations HPLC et UHPLC, des centaines de laboratoires ont adopté le système ACQUITY Arc. N'est-il pas temps pour vous de mettre à niveau votre ou vos HPLC ?

To learn more, visit legacy-stage.waters.com/arc.

 

Exemples de transfert de méthodes :

 

Publié à l'origine dans Pittcon Today, le 7 mars 2016.