La diferencia de Waters: La calidad en todo lo que hacemos - De la A a la Z
"El maestro en el arte de vivir hace poca distinción entre el trabajo y el juego, su trabajo y su ocio", dijo James Michener, autor ganador del Premio Pulitzer. Aunque todavía estoy dominando el arte de vivir, he tenido la gran suerte de amar absolutamente mi trabajo. Me llamo Ed Grover y soy el Director de Ingeniería y Desarrollo de Productos de nuestra planta de fabricación de productos químicos, en Taunton (Massachusetts), donde trabajo desde hace 36 años.
Incorporar la calidad a cada paso del proceso
En Taunton, MA, sintetizamos los sorbentes contenidos en nuestros principales productos de cromatografía y preparación de muestras, y todo lo que hacemos se centra en asegurar que nuestros clientes reciban productos de alta calidad, a tiempo. Mi trabajo consiste en garantizar la calidad en cada paso del proceso. La mayoría de nuestros sorbentes comienzan con las materias primas básicas y las hacemos pasar por varios pasos de procesamiento hasta llegar a las partículas finales, antes de que se empaqueten en nuestras columnas y hardware de preparación de muestras. En cada etapa, realizamos rigurosas pruebas de control de calidad para garantizar la repetibilidad entre lotes.
Todo lo que hacemos se centra en asegurar que nuestros clientes reciban productos de alta calidad, a tiempo.
Mayor frecuencia de fabricación = mejor control de calidad
Para asegurarnos de que recopilamos suficientes datos estadísticos y mantenemos las habilidades de fabricación de nuestros químicos e ingenieros, solemos fabricar cualquier sorbente entre cuatro y ocho veces al año. Esta frecuencia significa que estamos muy familiarizados con el proceso. Supervisamos los parámetros químicos y físicos durante el proceso que influyen en los factores de respuesta cromatográfica finales, y hacemos un seguimiento muy minucioso de nuestros gráficos de control.
¿Cómo beneficia esto a nuestros clientes? Esto nos da un mejor control sobre nuestros procesos de fabricación y nos permite minimizar el riesgo de productos intermedios fuera de especificación hasta llegar a los productos finales. En pocas palabras, nuestra repetibilidad de lote a lote proporciona la confianza de que nuestras columnas ofrecen sistemáticamente el rendimiento esperado a lo largo de su ciclo de vida, hoy, mañana y en el futuro.
Una mayor frecuencia de fabricación nos permite controlar mejor nuestros procesos de producción, lo que nos permite minimizar el riesgo de que lleguen a los laboratorios de nuestros clientes productos intermedios o finales fuera de especificación.
En varias ocasiones, nuestros clientes nos han preguntado por qué no nos facilitamos la vida y ampliamos la producción para fabricar lotes muy grandes de sorbente cada varios meses, o incluso años. Nos han preguntado si no sería ésta una mejor manera de garantizar la calidad del producto, proporcionando el mismo lote durante un período más largo. Entendemos que algunos proveedores de cromatografía operan de esta manera, pero creemos que esta estrategia no permite un control estadístico sostenible a largo plazo y una calidad de producto consistente. Imagínese que no creáramos un lote durante un par de años y que algo saliera mal.
La mejora continua es clave para garantizar la calidad
Nuestras operaciones de fabricación cuentan con el apoyo de un grupo de apoyo técnico de química altamente cualificado, compuesto por licenciados y doctores en química. Este equipo ha recibido una formación exhaustiva sobre procesos químicos y analíticos, análisis estadísticos y técnicas de resolución de problemas. Desempeñan un papel fundamental en la introducción de nuevos productos, así como en la mejora continua del proceso de fabricación de nuestros productos actuales, lo que incluye la identificación de riesgos en nuestra cadena de suministro. Cualquier cambio en nuestros procesos se rige por nuestro "Sistema de Gestión del Cambio", un sistema de calidad interno que define nuestro estado actual, el estado futuro deseado y resume los beneficios potenciales y el impacto de los riesgos.
Gracias a la optimización y evolución de nuestra organización, nuestro sistema de calidad y nuestras tecnologías, y a un trabajo muy duro, conseguimos de forma rutinaria un 97% de calidad en el primer pase de nuestro material a granel. En los últimos cinco años, hemos reducido los desechos en un factor de seis y los fallos de lotes por causas especiales en un factor de tres. Nuestros sorbentes se envían a nuestra planta de envasado de Wexford (Irlanda).
A pesar de que la pandemia de SARS-CoV-2 creó algunos problemas logísticos a nivel mundial, conseguimos entregar el 99,8% de nuestros sorbentes a tiempo.
De cara al futuro, estamos en la fase final de la construcción de una nueva planta de fabricación de 215 millones de dólares para aumentar la capacidad y automatizar las tareas rutinarias. Lo hacemos para garantizar que podamos seguir satisfaciendo las demandas de nuestros clientes, proporcionando productos de alta calidad, a tiempo.
Incorporar la calidad a todo lo que hacemos - De la A a la Z
Para terminar, quería compartir que la parte favorita de mi trabajo es cuando puedo interactuar con colegas y clientes de todo el mundo. Me encanta mostrar cómo nos preocupamos por incorporar la calidad a todo lo que hacemos, y me he beneficiado enormemente de estas interacciones. Lea algunas de mis historias favoritas en un futuro blog. Estoy deseando que llegue el momento de volver a vernos en persona.
Recursos adicionales
Infografía: Cómo la calidad de los productos se traduce en mejores resultados
Temas populares
ACQUITY QDa (16) bioanálisis (11) biológicos (14) biofarmacia (26) biofarmacéutica (36 ) biosimilares (11) bioterapéutica (16) estudio de caso (16) cromatografía (14) integridad de los datos (21) análisis de alimentos (12) HPLC (15) LC-MS (21 ) cromatografía líquida (LC) (19) detección de masas (15) espectrometría de masas (EM) (54 ) desarrollo de métodos (13) STEM (12)