Perspectivas modernas sobre el desarrollo de métodos
Escuche al Dr. Fadi Alkhateeb, científico principal de separaciones de Waters, hablar sobre el enfoque y las herramientas utilizadas para diseñar y desarrollar métodos adecuados.
Escuche al Dr. Fadi Alkhateeb, científico principal de separaciones de Waters, hablar sobre el enfoque y las herramientas utilizadas para diseñar y desarrollar métodos adecuados.
Combinando BioAccord, nuestra plataforma de detección MS más capaz, con ACQUITY Premier UPLC, nuestro sistema LC de mayor rendimiento, para demostrar un rendimiento superior.
La manipulación y preparación de las muestras puede tener un efecto sustancial en la variabilidad de un método analítico y en la calidad de los datos. Es importante considerar y abordar los riesgos asociados a la preparación de las muestras como parte del proceso de desarrollo del método. Esto requiere experimentos cuidadosamente diseñados y ejecutados y una documentación clara en el método para dar al analista una...
En nuestro más reciente seminario web sobre gestión del ciclo de vida de los métodos, titulado Mejora del rendimiento de los métodos analíticos a través de la gestión de los riesgos de la calidad y un enfoque de diseño de experimentos, Joseph A. Turpin, director de productos y servicios de cromatografía de S-Matrix Corporation, y Tran Pham, director de desarrollo empresarial de Waters Corporation, presentaron una visión general de los enfoques de calidad por diseño para el desarrollo de métodos analíticos (AQbD), los puntos de vista normativos sobre este enfoque, ejemplos de diseño de experimentos en AQbD y estudios de casos que demuestran el desarrollo de métodos AQbD asistido por software.
Waters ha encuestado recientemente a 100 desarrolladores de métodos de empresas farmacéuticas innovadoras y genéricas para conocer mejor sus retos y opiniones sobre la gestión del ciclo de vida de los métodos (MLCM). Compartiremos con usted las principales preguntas y conclusiones de los resultados de nuestra encuesta.
"Suponiendo que la mejora continua sea un objetivo digno, hay muchas razones para mejorar los métodos cromatográficos validados si se trabaja con la tecnología instrumental adecuada", afirma Eric Grumbach, de Waters. Vea lo que esto significa para el desarrollo y la transferencia de métodos para medicamentos biológicos.
La retención y separación de compuestos orgánicos altamente polares y solubles en agua ha sido un reto para los científicos de separación que prefieren la cromatografía de fase inversa como técnica de elección. Vea cómo Waters ha abordado estos retos analíticos con nuestras columnas T3.
Los cromatógrafos a veces se encuentran con el reto de pasar de la escala analítica a la preparativa. Para ayudar a obtener un mayor nivel de comprensión y conocimiento de la purificación, consulte nuestro manual.
Con acceso a múltiples sistemas de espectrometría de masas de distintos grados de sofisticación, Davy Guillarme (Universidad de Ginebra, Suiza) no estaba buscando activamente nuevas soluciones de detección de masas. Sin embargo, el detector de masas ACQUITY QDa de Waters le llamó la atención.
Pregunta: Cuando alguien dice cromatografía a microescala, ¿qué le viene a la mente? ¿Una mayor sensibilidad? ¿Reducción del volumen de la muestra? ¿Mayor eficacia en el muestreo de la EM? Sí, sí y sí. También podría decir, "quisquilloso", "lento" o "¡sólo una persona de nuestro grupo sabe utilizarlo!". Tal vez incluso, "no hay manera de que pueda transferir con éxito ese método, así que por qué...
A medida que los reguladores se centran en los atributos de calidad críticos de los productos bioterapéuticos, ¿qué pueden hacer los laboratorios biofarmacéuticos en fase de desarrollo o de control de calidad para aumentar la confianza en sus bioseparaciones, aparte de realizar más ensayos?
Aspectos destacados del seminario web | Simplificación de la transferencia de métodos: Herramientas novedosas para replicar sus métodos establecidos en un sistema ACQUITY Arc Soy la Dra. Paula Hong, científica principal de Waters Corporation. Recientemente dirigí un seminario web en el que hablé de las características de los instrumentos que pueden afectar a la transferencia de métodos de fase inversa establecidos en sistemas de HPLC y UHPLC. Estos factores incluyen el tiempo de permanencia...
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