Viales de muestras a través de los tiempos

A menudo considerado como una mercancía, un vial de muestras tiene un gran impacto en la calidad de los resultados y en la eficacia operativa de los métodos utilizados por los científicos. En este artículo, destaco la historia de la certificación de viales y cómo un proceso de certificación moderno y vanguardista puede aumentar la productividad de los laboratorios al tiempo que reduce los costes.

Los tiempos oscuros de los frascos de muestras

Los viales certificados existen desde hace más de 20 años. Es posible que algunos de ustedes recuerden los viejos tiempos, en los que elegir el vial adecuado para una aplicación era toda una aventura. Los automuestreadores o gestores de muestras de la época utilizaban distintos formatos de vial, dependiendo del fabricante. Los viales de vidrio eran fabricados por artesanos que no tenían una visión sólida de las necesidades de uso del entorno de laboratorio. Envasados para permitir el envío a larga distancia y evitar roturas, y sin tener en cuenta el impacto de la posible contaminación del material de envasado, las dimensiones del vial variaban según la categoría.

A lo largo de los siglos XVIII y XIX, los materiales de los septos (la pared divisoria entre la sustancia y el vial) se elegían únicamente por el precio y la calidad general de fabricación del producto disponible así lo reflejaba. No existía una verdadera norma establecida, y sólo había hojas de especificaciones específicas del fabricante a partir de las cuales había que extrapolar la idoneidad para la aplicación en cuestión. No eran infrecuentes los picos aleatorios de contaminantes en una misma muestra. Sin embargo, las series de muestras más largas se interrumpían debido a la interacción mecánica de la aguja con el vial o a la obstrucción de la aguja al retirar la parte central de los septos no adecuados. Esta situación era inaceptable para los químicos. Los fabricantes de automuestreadores y de sistemas de cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) sintieron la ira de los directores de laboratorio descontentos, que llamaban a las líneas de asistencia para pedir ayuda y solicitaban a los ingenieros del servicio externo que arreglaran los sistemas obstruidos. Eran situaciones que costaban tiempo y dinero a ambas partes, con el consiguiente perjuicio para la satisfacción del cliente.

El Siglo de las Luces

Las mejoras en la tecnología de columnas y el consiguiente aumento de la separación y la sensibilidad hicieron que se exigiera una mayor calidad de los resultados. Aparece: Viales certificados. Los viales certificados se sometieron a pruebas dimensionales y químicas para reducir los errores del sistema y garantizar un producto limpio. La promesa de los viales certificados para cromatografía líquida/cromatografía de gases (LC/GC) era sencilla: funcionamiento fiable en todos los automuestreadores y reducción de las contaminaciones aleatorias en la muestra procedentes del vidrio o de los septos. Para lograrlo, había que abordar varios aspectos:

• Dimensiones y limpieza del cristal
• Consistencia y limpieza de los septos
• Limpieza del material de envasado
• Procedimientos de prueba que garanticen el cumplimiento de los criterios anteriores

A finales de los 90 y principios de los 2000, se identificaron las medidas mecánicas críticas y fue cuestión de ajustar los parámetros de fabricación para garantizar que los viales de vidrio se adhirieran a las dimensiones correspondientes. Los residuos, como aceites y grasas presentes en cualquier entorno de fabricación, debían eliminarse del vidrio para que no quedaran residuos orgánicos en el vial de muestra acabado. Se desarrollaron mejoras en el proceso de fabricación de los septos para evitar la introducción de agentes de fabricación. La eliminación del uso de adhesivos, mediante la unión del septa al tapón, eliminó el uso de compuestos no necesarios. Los materiales de envasado habituales en esta época introducían muchos contaminantes, por lo que era necesario un envase nuevo y limpio. Para garantizar que todo el envase, incluidos el vial de vidrio, el tapón y los septos, cumplía las expectativas de los clientes, se desarrolló una prueba de certificación. La evaluación incluye:

• Prueba dimensional del vidrio, realizada durante la fabricación del vidrio
• Prueba de limpieza del septa con GC, realizada durante la fabricación del septa
• Análisis químico por HPLC del producto envasado, para detectar los contaminantes típicos de los procesos de envasado y fabricación.

Así nació la ampolla certificada LC/GC para HPLC. El mundo se alegró. Los automuestreadores y los viales de muestras vivieron felices para siempre.

Aceite de serpiente

El impacto en el éxito de los clientes, el aumento de la fiabilidad operativa, la reducción de costes y el éxito de un buen producto en el mercado no pasaron desapercibidos durante demasiado tiempo. Hoy en día hay una gran cantidad de "viales certificados" disponibles para su compra en nombre de muchas empresas, todos ellos prometiendo un mejor rendimiento a un precio más bajo. Pero en muchos casos, la "certificación" sigue sin estar clara. Puede que las certificaciones sólo indiquen que el vial es de lote controlado, o que se envasa en una sala blanca, o que los viales se fabrican siguiendo normas de gestión de calidad. Muy a menudo, esta "certificación" sólo se refiere a las dimensiones del vial de muestra, pero el tapón y el septo deben adquirirse por separado, y no están certificados. Un examen más detallado de la oferta de viales certificados revela que en el mercado existen muy pocos paquetes certificados de vial, tapón y septa cuya limpieza se haya comprobado mediante HPLC. Por este motivo, se han introducido niveles superiores de "certificación" que cumplen esta promesa básica, pero a un precio más elevado, lo que elimina la ventaja del coste. Desconfíe del aceite de serpiente. Y lea la letra pequeña de la promesa de "certificación".

La era moderna

Sample vials for high performance liquid chromatography (HPLC) are an integral part of the liquid chromatography (LC) workflow in the analytical lab. To meet the demand of modern HPLC analysis, Waters had a critical look at our LC/GC Certified Vials and the certification process. We found that an improvement to the existing chemical certification test would be beneficial for our customers and for every routine QC lab that relies on high throughput operations.  

Hoy en día, seguimos probando y certificando todo el vial, el tapón y el septo en el envase después de que pase 10 días en su envase, para garantizar la limpieza de todo el kit. Además, probamos el vial, la tapa y el septo cuando se envasan durante la fabricación. El análisis de todo el kit de viales refleja con mayor exactitud cómo se reciben y utilizan los viales en diversos laboratorios. El método LC se ha actualizado a una nueva separación de gradiente UHPLC utilizando una de nuestras columnas UPLC™. Medimos el nivel de impurezas frente a un conjunto de estándares a una longitud de onda UV muy baja de 195 nm. La superación de esta rigurosa prueba garantiza que el vial de muestra, la tapa y el septo están libres de picos contaminantes durante el análisis de rutina.

Conozca en profundidad el trabajo que hay detrás de la actualización de los envases de los viales Waters.

Have a look at the updated line of Waters Certified Vials

Recursos adicionales:

Blog: Comprendiendo COVID-19: Cómo los consumibles pueden aumentar la sensibilidad LC/MS-MS