La espectrometría de masas hace que el laboratorio clínico de la Universidad de California en San Diego se beneficie de ella

Brian Murphy

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"La rapidez está bien; pero la precisión lo es todo".

La cita se atribuye al famoso Wyatt Earp, un francotirador y agente de la ley que, con la ayuda de sus dos hermanos, envió a la tumba a tres forajidos en el Tiroteo del Corral O.K. en Tombstone, Arizona, en 1881.

Ciento veinticinco años después, el Dr. Rob Fitzgerald, de la Facultad de Medicina de la Universidad de California en San Diego (UC San Diego), tomó prestada la cita para ayudar a explicar las ventajas que la espectrometría de masas ha tenido para el Centro de Medicina de Laboratorio Avanzada (CALM) de la UC San Diego. Su intervención, y la de otros participantes en el reciente Simposio sobre Espectrometría de Masas para el Laboratorio Clínico Moderno, dejó un punto perfectamente claro: en sus laboratorios, la cromatografía líquida-espectrometría de masas está cambiando drásticamente la práctica clínica.

Inaugurado en diciembre de 2011, el Centro de Medicina de Laboratorio Avanzada (CALM) es una instalación de última generación de 90.000 pies cuadrados que alberga la mayoría de los servicios de diagnóstico de los Laboratorios Clínicos del Sistema de Salud de la UC San Diego y del Departamento de Patología.
Inaugurado en diciembre de 2011, el Centro de Medicina de Laboratorio Avanzada (CALM) es una instalación de última generación de 90.000 pies cuadrados que alberga la mayoría de los servicios de diagnóstico de los Laboratorios Clínicos del Sistema de Salud de la UC San Diego y del Departamento de Patología.

El 17 de marzo, Waters Corporation anunció la selección del Centro de Medicina de Laboratorio Avanzada (CALM) de la UC San Diego para su Programa de Centros de Innovación.

La presentación del Simposio sobre Espectrometría de Masas para el Laboratorio Clínico Moderno, organizado por la UC San Diego, corrió a cargo del Dr. Ronald McLawhon, Vicepresidente de Patología y Jefe de la División de Medicina de Laboratorio y Genómica de la Facultad de Medicina de la UC San Diego y Director de Laboratorios Clínicos y del CALM para la UC San Diego Health.

El Dr. McLawhon explicó que la misión del CALM es "redefinir la medicina de laboratorio para la era actual". Inaugurado en 2011, el CALM es el laboratorio clínico insignia de UC San Diego Health y procesa 7,1 millones de pruebas notificables al año y factura alrededor de 400 millones de dólares anuales. Con un espacio de 90.000 pies cuadrados, el CALM es el centro de los servicios de laboratorio de UC San Diego Health y ofrece cientos de pruebas médicas rutinarias, así como servicios genómicos y moleculares y espectrometría de masas clínica.

Cualquiera que haya puesto un pie dentro del laboratorio puede ver que es un modelo de limpieza, eficiencia y sofisticación. Está dominado por un sistema de seguimiento automatizado, en el que los viales con código de barras, que contienen muestras de sangre, plasma y suero enviadas al laboratorio desde la red de integración clínica de la UC San Diego Health, formada por hospitales, clínicas y centros de atención de larga duración, entran y salen de un sistema conectado de analizadores clínicos individuales y automatizados para su análisis. En un rincón del laboratorio hay un conjunto de espectrómetros de masas, de diversos proveedores, donde se realizan las pruebas de toxicología utilizando métodos de prueba validados desarrollados por el laboratorio.

Los análisis de vitamina D y las confirmaciones de fármacos se realizan mediante cromatografía líquida y espectrometría de masas.

"No habríamos invertido en espectrometría de masas sin un argumento comercial", dijo el Dr. McLawhon. "Tuvimos que demostrar a la dirección ejecutiva del sistema sanitario el valor clínico que la LC-MS aporta a la operación, demostrando la mejora de la calidad de los resultados en términos de exactitud y precisión, la mejora de los plazos de entrega y la mejora de la prestación de servicios. Y, por supuesto, tuvimos que mostrar un convincente retorno de la inversión por el ahorro en mano de obra y suministros."

McLawhon señaló a la audiencia del simposio que el estado de California es un estado anti-marcaje; en otras palabras, su laboratorio no puede añadir a sus costes, los costes de las pruebas enviadas a los laboratorios de referencia. "La tasa de reembolso de nuestra compañía de seguros es del 30% de media; por ejemplo, podemos facturar a una compañía de seguros 100 dólares por una prueba, pero sólo nos reembolsan 30 dólares, así que por cada 100 dólares que gastamos en pruebas enviadas, perdemos 70 dólares".

"Así, con cada prueba que incorporamos, generamos nuevos ingresos y reducimos nuestros costes. Y, con los nuevos servicios que ofrecemos, nos convertimos en un centro de referencia de alcance, consiguiendo trabajo de otras instalaciones", añadió McLawhon.

En cuanto a la espectrometría de masas LC- tándem-cuadrupolo, el CALM ha optado por ofrecer servicios de toxicología clínica centrados en el análisis de la vitamina D y las confirmaciones de drogas - THC, cocaína, benzodiacepinas, anfetaminas, opiáceos. Estos análisis validados representan la mayor parte de las pruebas que realizan con LC-MS.

"En cuanto al valor clínico de la LC-MS, la vitamina D es un buen ejemplo. Nuestra precisión de la vitamina D mediante espectroscopia de masas es del orden del +/- 5%, en comparación con el +/-25% de los inmunoensayos. Podemos identificar las diferentes formas de vitamina D, lo cual es muy importante, y hemos reducido el tiempo de entrega de forma significativa en comparación con lo que veníamos haciendo. Nuestro volumen ha crecido hasta las 26.000 pruebas anuales y se espera que nuestra contribución al margen* en UC San Diego Health crezca un 20% en 2016, hasta los 630.000 dólares. Y gran parte de esos ingresos proceden de pruebas realizadas por nosotros mismos que antes enviábamos a los laboratorios de referencia con un coste considerable para nosotros", afirma el Dr. McLawhon.

Con la adición de las pruebas LC-MS, el Dr. McLawhon dice que el laboratorio ha visto un aumento dramático en el número de confirmaciones de medicamentos que CALM factura. "Los médicos especialistas en el tratamiento del dolor exigen un tiempo de respuesta muy ajustado. Los resultados de las pruebas del laboratorio de referencia que utilizábamos solían tardar entre 7 y 10 días. Ahora podemos realizar las pruebas nosotros mismos y entregar los resultados a los médicos en uno o cuatro días como máximo.

La LC-MS ha contribuido poderosamente a los resultados financieros y clínicos de CALM.
La espectrometría de masas ha contribuido poderosamente
a los resultados financieros y clínicos del CALM.

"Esto ha dado lugar a una satisfacción mucho mayor de nuestros clínicos y elimina los falsos positivos que se producen con ciertos inmunoensayos para drogas, como las anfetaminas. Así, nuestro volumen de pruebas ha aumentado a unas 42.000 al año. Al reducir nuestros gastos de funcionamiento y mitigar las pérdidas por envíos, ese negocio creció en más de 800.000 dólares al año."

El Dr. McLawhon afirma que los sistemas de espectrometría de masas cuestan más, pero con el aumento del número de pruebas que realiza su laboratorio, ha visto que la inversión en LC-MS se recupera normalmente en dos o tres años.

Como dijo el Dr. McLawhon a su audiencia, "Bienvenidos al futuro de la medicina diagnóstica y terapéutica. Ya no creo que sea sólo medicina de laboratorio: estamos en un mundo totalmente diferente, y tecnologías como la espectrometría de masas nos están permitiendo ser muy diferentes para cambiar los resultados sanitarios."

 

*Calculado como ingresos netos menos costes directos.

 

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