Infografía: Las moléculas grandes tienen una tasa de aprobación de la FDA 2 veces mayor que los medicamentos de moléculas pequeñas

No es de extrañar que la industria farmacéutica esté "pensando en grande".

Las grandes moléculas dominan las ventas farmacéuticas y las aprobaciones de la FDA. A finales de 2015, siete de los diez medicamentos de prescripción más vendidos eran grandes moléculas.

Según un artículo publicado en 2014 en Nature, la tasa de aprobación global de las terapias de moléculas pequeñas y grandes es de casi el 10% (compuesta por indicaciones principales y secundarias). El estudio también muestra que los medicamentos de moléculas grandes tienen el doble de éxito a la hora de obtener la aprobación en comparación con los de moléculas pequeñas, lo que los hace más atractivos para las empresas farmacéuticas.

Las moléculas grandes no solo tienen más probabilidades de ser aprobadas, sino que suelen tener más éxito en los ensayos clínicos. KMR Group, una empresa de investigación mundial, publicó los siguientes datos en septiembre de 2015: "Una evaluación reciente de las tasas de éxito en I+D revela que las moléculas grandes siguen superando a las pequeñas en la mayoría de las fases de desarrollo. Por ejemplo, en la fase II, las moléculas pequeñas tienen una tasa de éxito del 24% frente al 40% de las moléculas grandes; la diferencia en la fase III es del 65% para las moléculas pequeñas frente al 79% para las grandes. La única fase en la que no hay una variación significativa es la final, la de registro".

Con un mayor éxito en las aprobaciones y los ensayos clínicos, más empresas están entrando en el espacio de las grandes moléculas. Como resultado, hay una avalancha de nuevas moléculas complejas que aparecen en los laboratorios de análisis. Muchos laboratorios, que suelen estar más familiarizados con las moléculas pequeñas, tienen dificultades para cuantificar muestras cada vez más complejas.

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