¿Es su investigación biomédica exacta y precisa?

En la investigación biomédica, los científicos necesitan la capacidad de medir con exactitud y precisión un biomarcador o un conjunto de biomarcadores en algún diseño experimental de enfermedad frente a uno sano. La capacidad de medir algo depende de la capacidad de la metodología de medición, incluidas las herramientas analíticas, para cuantificar con exactitud y precisión el valor real del objeto de interés.

• Exactitud: ¿cuánto se aproxima la medición a la cantidad real?
• Precisión: ¿Qué grado de reproducibilidad tiene la medición?

En algunos casos, más del 70% de la investigación es irreproducible y conlleva el asombroso coste de 28.000 millones de dólares anuales de financiación desperdiciada sólo en Estados Unidos.

Ni exacto ni preciso

En los últimos meses ha salido a la luz el importante problema de la irreproducibilidad en la investigación biomédica. El problema ha creado tal tormenta que los NIH han establecido nuevas directrices y requisitos en torno al "rigor y la reproducibilidad" en todas las solicitudes de subvención que se presenten. Para agravar aún más el problema, más de 75 revistas de alto impacto han respaldado los nuevos requisitos de los NIH y prevén que los investigadores presenten los datos de acuerdo con los nuevos requisitos.

Una causa fundamental

Los reactivos biológicos y los materiales de referencia son los que más contribuyen al problema de la irreproducibilidad en la investigación biomédica. La combinación de estos factores representa más del 36% de los 28.000 millones de dólares de fondos de investigación desperdiciados en Estados Unidos, lo que cuesta a nuestra industria más de 10.000 millones de dólares anuales.

El llamamiento a la mejora de las líneas celulares y los anticuerpos ha sido generalizado y condenatorio. Los problemas de inespecificidad y variabilidad entre lotes en las tecnologías basadas en anticuerpos han sido dolorosamente retratados en una serie de artículos de alto perfil y citados como la razón de retracciones de alto impacto. Uno de los comentarios de Nature llegó a afirmar que "los anticuerpos son el caballo de batalla de la investigación biomédica y están ensuciando el paisaje con falsos hallazgos"(Baker, 2015).

Un requisito caro

En un esfuerzo por reducir estas fuentes de irreproducibilidad y como parte de las nuevas directrices de "Rigor y Reproducibilidad", los NIH exigen ahora un plan de autentificación para todos los recursos biológicos y químicos clave en todas las solicitudes de subvención. En resumen, los investigadores tendrán que detallar cómo su laboratorio validará cualquiera de los recursos biológicos o químicos que se vayan a utilizar en el estudio propuesto. El requisito se extiende a los reactivos comprados a terceros, incluidos los fabricantes de kits de anticuerpos.

Una de las consecuencias será la adición de importantes cargas de costes y tiempo a los nuevos proyectos de investigación.

Una poderosa alternativa

Las tecnologías basadas en la cromatografía líquida y la espectrometría de masas (LC-MS) ofrecen una atractiva alternativa a las tecnologías basadas en anticuerpos. Al medir una amplia gama de biomarcadores pequeños y grandes sin necesidad de anticuerpos, los sistemas LC-MS proporcionan una plataforma analítica que puede cuantificar con exactitud y precisión los biomarcadores en una variedad de matrices.

Basándose en los principios de detección y cuantificación de masas, la LC-MS separa y "pesa" cada uno de los componentes de una muestra, lo que permite identificar los compuestos de interés. Es importante destacar que la LCMS proporciona una medición directa de las moléculas de interés; no hay sustitutos como los anticuerpos o la fluorescencia. Una ventaja significativa de la LC-MS es la capacidad de medir cuantitativamente múltiples biomarcadores en una sola muestra.

La capacidad analítica de cuantificar de forma reproducible vías biológicas completas con exactitud y precisión proporciona a los investigadores biomédicos una visibilidad sin precedentes de los mecanismos de la biología y la enfermedad que promete acelerar nuevos descubrimientos.

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