Cómo la mejora de la selectividad en el análisis de inmunosupresores puede ayudar a los pacientes de trasplantes de órganos

Según la red de obtención y trasplante de órganos, actualmente hay más de 106.000 personas en lista de espera para recibir un órgano. Por término medio, los pacientes pueden esperar de seis a diez años por un órgano compatible. Durante este periodo, su estado físico y su bienestar psicológico pueden seguir deteriorándose. Cuando se recibe la llamada con el descubrimiento de un órgano compatible, llegan el alivio, la alegría y la esperanza.

Sin embargo, desde el principio de la preparación para el trasplante, el equipo médico debe advertir a los pacientes de la elevada posibilidad de rechazo del injerto. De hecho, según un estudio del Departamento de Cirugía de la Universidad de California en San Francisco, "el rechazo es un efecto secundario esperado del trasplante y hasta el 30% de las personas que reciben un trasplante de riñón experimentarán algún grado de rechazo." Los fármacos inmunosupresores que se administran deben estar estrechamente controlados para garantizar la calidad de vida al tiempo que se minimiza este riesgo de rechazo.

El papel vital del laboratorio de diagnóstico

El laboratorio tiene una gran responsabilidad a la hora de proporcionar a los pacientes resultados precisos y oportunos de las pruebas. Mediante los sistemas Waters (sets y kits), los laboratorios pueden medir específicamente los niveles de uno (o más) de los fármacos inmunosupresores contra el rechazo. Mantener estos fármacos dentro de la ventana terapéutica del paciente ayuda a garantizar que el sistema inmunitario del receptor no rechace el órgano y minimiza en gran medida el riesgo de efectos secundarios tóxicos asociados a niveles de fármacos demasiado elevados.

A principios de la década de 2000, salieron al mercado muchas mejoras en los reactivos de las pruebas de inmunosupresión. Las empresas biofarmacéuticas se esforzaron por crear diagnósticos con mayor precisión, mayor sensibilidad y una preparación mínima de las muestras; sin embargo, por lo general seguían luchando contra el problema de la reactividad cruzada. Estudios como Standardization of LC-MS for Therapeutic Drug Monitoring of Tacrolimus, mostraron que la precisión podía verse obstaculizada por los metabolitos de los medicamentos inmunosupresores, los anticuerpos contra estos medicamentos y los anticuerpos heterófilos.

Para reducir estos resultados no deseados, muchos laboratorios de diagnóstico recurrieron a la cromatografía líquida-espectrometría de masas estándar (LC-MS/MS) debido a su potente especificidad. El proceso LC-MS/MS permite a los equipos médicos obtener resultados más precisos dentro de estas estrechas ventanas terapéuticas que permiten a los médicos ajustar la medicación del paciente con la esperanza de reducir el riesgo de rechazo del injerto.

Normalización de la norma

A medida que aumenta la utilización de la LC-MS/MS en todo el mundo, sigue siendo necesaria la normalización de los métodos.

Los conjuntos de calibradores, controles y estándares internos MassTrak Immunosuppressant de Waters, disponibles próximamente, se han desarrollado para ayudar a los laboratorios a utilizar la LC-MS/MS con confianza en los resultados de sus ensayos, proporcionándoles:

• Cumplimiento de la norma ISO 15189 con trazabilidad metrológica
• Consistencia de lote a lote con reactivos certificados
• Vida útil prolongada con reactivos liofilizados
• Ahorro de tiempo en la preparación de calibradores y controles desarrollados internamente

Al final, la consideración más importante en la monitorización de fármacos inmunosupresores es mejorar la calidad de vida de los pacientes trasplantados. Con nuestros nuevos conjuntos, Waters sigue potenciando nuevos avances científicos para ayudar a resolver los problemas que importan.

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Recursos adicionales:

Regulación de los diagnósticos IVD de Waters

Amplíe sus capacidades clínicas - Infografía

Blog: Descubrir el porqué del cáncer de mama con soluciones LC-MS

Referencias:

Estandarización de la LC-MS para la monitorización terapéutica del tacrolimus Thomas M. Annesley, Denise A. McKeown, David W. Holt,2 Christopher Mussell, Elodie Champarnaud, Leonie Harter, Lisa Calton y Donald S. Mason5