Aportamos tecnologías de alto valor diseñadas para resolver problemas analíticos críticos. Hacemos posibles descubrimientos profundos, optimizamos las operaciones de laboratorio y garantizamos el cumplimiento de la normativa. Ayudamos a los clientes a convertir los retos globales de la industria en medicamentos que ofrecen esperanza.
Entre las enfermedades infecciosas, la tuberculosis es una de las peores. Se propaga fácilmente a través del aire por quienes tienen una infección activa, y es una plaga que está diezmando a los países en desarrollo. La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que, en 2014, 9,6 millones de personas enfermaron de esta enfermedad y 1,5 millones murieron, con un 95%...
A medida que los reguladores se centran en los atributos de calidad críticos de los productos bioterapéuticos, ¿qué pueden hacer los laboratorios biofarmacéuticos en fase de desarrollo o de control de calidad para aumentar la confianza en sus bioseparaciones, aparte de realizar más ensayos?
Los kits ProteinWorks y GlycoWorks abordan algo más que los retos de la preparación de muestras Una de las partes más difíciles de un flujo de trabajo de LC-MS tiene lugar antes de que los químicos analíticos se dirijan a su instrumento: La preparación de la muestra. Si se hace bien, el proceso de análisis funcionará como se espera. Si se hace mal, el ensayo presenta numerosos problemas, desde una escasa sensibilidad...
Recientemente presenté un seminario web en el que se describían algunas técnicas y herramientas para utilizar eficazmente el detector de masas QDa con sistemas de cromatografía líquida. Varios asistentes presentaron preguntas que pueden ser de interés general para un público más amplio. Es mejor, como usted dijo, utilizar el modo negativo para los compuestos ácidos (como el ácido carboxílico), pero estos...
¿Qué puede hacer que todos los científicos de la industria farmacéutica y de las CRO se pongan de acuerdo? Que la industria biofarmacéutica está creciendo y que la cuantificación de los productos bioterapéuticos para el bioanálisis es difícil, pero hay opciones.
El desarrollo de métodos cromatográficos para productos naturales es un reto debido a la complejidad de la matriz de la muestra y la química del analito. Sin embargo, si se comprenden los parámetros fundamentales de su cromatografía y las estrategias para una detección eficiente, hay muchas maneras de superar estas dificultades. Recientemente presenté un seminario web en el que se describían algunas técnicas y herramientas utilizadas para...
El miércoles por la noche, después de la cena y de mi habitual digestivo, estaba viendo el webcast "Making Ion Mobility Mass Spectrometry Routine" cuando pasó mi hijo. "¡Vaya, papá, eso está muy bien! ¿Qué diablos es eso?", preguntó. "¡Es la movilidad iónica! Es un recurso ortogonal y complementario para la cromatografía y la espectrometría de masas..." El digestivo era...
La monitorización de atributos múltiples se ha convertido en un tema candente de discusión dentro de las organizaciones biofarmacéuticas, ya que la metodología permite la detección y medición de más atributos de calidad críticos que los métodos convencionales. Waters ha patrocinado recientemente un excelente seminario web sobre este tema, organizado por Genetic Engineering News y presentado por nuestro propio director senior de biofarmacia, Sean M. McCarthy, Ph.D. Vea...
La caracterización de los envases en diversas industrias ha adquirido mayor importancia debido a la creciente normativa mundial. En 1982 se establecieron en Europa las primeras normativas para los plásticos utilizados en los envases alimentarios y los materiales de contacto1, que se han ampliado en los últimos años.2 En el ámbito farmacéutico se reconoció la necesidad de realizar pruebas de extraíbles en la década de 1990.3 Los fabricantes...
¿Con qué rapidez se puede pasar de una proteína glicosilada a la confirmación de un fragmento de glicano? Ahora, analizar los N-glicanos liberados lleva más o menos el mismo tiempo que le lleva a Tom Brady y a los Patriotas de Nueva Inglaterra borrar un déficit de 10 puntos y ganar un partido de fútbol americano. ¿Una exageración? Quizás, pero con la ayuda del nuevo GlycoWorks de Waters...
Tamaño, complejidad y potencia crecientes: El desafío bioanalítico de la próxima década, fue el tema de la APA India, de tres días de duración, celebrada en Mumbai (India) del 23 al 25 de febrero de 2015. Cerca de 300 asistentes se reunieron para debatir las tendencias actuales y ofrecer estrategias para superar estos retos de cara al futuro. La segunda sesión de la mañana fue Bioanálisis:...
In August 2014, the United States Pharmacopeia and the National Formulary (USP-NF) put into effect new guidelines to “allowable adjustments” in its Chapter <621> (USP37-NF32 S1). And as of August 1, 2016 when USP 39 NF 34 S1 goes into effect, for <621> nothing significant has changed since. The USP doesn’t publicize changes to their…