Me propongo conseguir mejores separaciones de mAb

Me propongo conseguir mejores separaciones de mAb

Escuchamos y aprendimos cómo los científicos separan los mAbs y los ADCs; luego diseñamos una novedosa columna para bioseparaciones LC-MS Un paso crítico hacia el uso prolífico y exitoso de los anticuerpos monoclonales (mAb) como bioterapéuticos ocurrió en 1988 cuando se introdujeron técnicas para humanizar estas biomoléculas, eliminando o reduciendo los efectos secundarios nocivos para el paciente que los anteriores...

Mejora de la productividad analítica mediante la eliminación de silos (Parte 1)

Mejora de la productividad analítica mediante la eliminación de silos (Parte 1)

Transferencia de métodos analíticos. Integridad de los datos. Un panorama normativo cambiante y más estricto. Todo esto, y mucho más, afecta a la productividad en los procesos biofarmacéuticos anteriores y posteriores. ¿Cómo pretende Waters ayudar a afrontar los retos del desarrollo de productos biológicos y biosimilares?

El creciente papel de los espectros de masas para el mapeo de péptidos en los ensayos de monitorización de múltiples atributos

El creciente papel de los espectros de masas para el mapeo de péptidos en los ensayos de monitorización de múltiples atributos

Existen dos opciones principales de ensayos de monitorización multiatributo (MAM) para el desarrollo biológico y el control de calidad: el análisis de la masa de la proteína de la subunidad y el mapeo de péptidos por LC-MS. Aquí exploramos cómo se utilizan los flujos de trabajo de MAM de mapeo de péptidos por LC-MS.

Control de múltiples atributos: El creciente papel de la espectrometría de masas en el análisis de subunidades de mAb

Control de múltiples atributos: El creciente papel de la espectrometría de masas en el análisis de subunidades de mAb

En la actualidad se están aplicando dos enfoques de MAM para el análisis bioterapéutico; uno centrado en el análisis de subunidades de anticuerpos monoclonales (mAb), y el otro centrado en el análisis de péptidos de un digerido de proteínas (flujo de trabajo de mapeo de péptidos). Ambos tienen sus ventajas y desventajas. Aquí exploramos el MAM para el análisis de subunidades de mAb.

Cómo mejorar las transferencias de métodos analíticos para los productos bioterapéuticos

Cómo mejorar las transferencias de métodos analíticos para los productos bioterapéuticos

"Suponiendo que la mejora continua sea un objetivo digno, hay muchas razones para mejorar los métodos cromatográficos validados si se trabaja con la tecnología instrumental adecuada", afirma Eric Grumbach, de Waters. Vea lo que esto significa para el desarrollo y la transferencia de métodos para medicamentos biológicos.

Estableciendo un nuevo estándar para las separaciones en fase reservada de anticuerpos monoclonales y conjugados de anticuerpos y fármacos

Estableciendo un nuevo estándar para las separaciones en fase reservada de anticuerpos monoclonales y conjugados de anticuerpos y fármacos

Un nuevo enfoque de la química de fase estacionaria para el análisis de proteínas en LC de fase inversa, incluidos los anticuerpos monoclonales y los conjugados anticuerpo-fármaco, ofrece datos de mayor fidelidad, especialmente para la identificación de picos basada en la EM.

De los resultados de ayer a los medicamentos biológicos de mañana

De los resultados de ayer a los medicamentos biológicos de mañana

Un millar de pequeños retrasos y oportunidades de error pueden convertirse en una bola de nieve a lo largo de los años de un complejo programa de desarrollo de medicamentos bioterapéuticos. Se suman a la pérdida de tiempo y al aumento del riesgo en un esfuerzo que tiene poca tolerancia para ambos. No tiene por qué ser así.

Los biosimilares intensifican la necesidad de datos armonizados

Los biosimilares intensifican la necesidad de datos armonizados

Para sacar el máximo provecho de las recientes innovaciones en el desarrollo y el control de calidad de la biofarmacia, como la monitorización multiatributo, es hora de conectar mejor los sistemas que gestionan los datos de la biofarmacia. Esta serie explora el qué, el por qué y el cómo de unos mejores datos biofarmacéuticos.