Joe Fredette es director senior de desarrollo de negocio en el equipo de productos biofarmacéuticos de Waters. Se centra en comprender las necesidades y los retos analíticos de nuestros clientes biofarmacéuticos y en aplicar ese conocimiento al desarrollo y la promoción de soluciones LC-MS que mejoren el rendimiento, resuelvan los retos analíticos e impulsen una mayor productividad.
Resolver los retos analíticos es el núcleo de nuestro ADN y, en lo que respecta al análisis de oligonucleótidos, estamos en un punto en el que podemos reunir los numerosos avances que hemos realizado en todo el flujo de valor analítico en flujos de trabajo completos de principio a fin que realmente ofrecen el mejor rendimiento analítico y la mejor productividad.
Descubra cómo el sistema LC-MS de BioAccord es fundamental en el flujo de trabajo de desarrollo de fármacos, desde la preparación de muestras hasta la elaboración de informes.
Los oligonucleótidos, o cadenas cortas de ADN o ARN, siguen ganando popularidad. Además de su papel esencial como cebadores y sondas en el creciente mercado de las pruebas y diagnósticos clínicos de ADN, también están teniendo un gran éxito como nuevas terapias basadas en genes que son muy prometedoras. Con una serie de aprobaciones recientes de fármacos, incluida la primera...
En enero de 2018, Waters puso en marcha su campaña global de Bioharmonización con una publicación en su blog y un vídeo, en los que se exponía una visión sobre cómo la industria biofarmacéutica puede lograr un desarrollo acelerado y una mejora de la calidad, al tiempo que mejora la productividad y reduce los costes de producción. Un elemento central de esta visión son las herramientas analíticas "adecuadas para el propósito" que trabajan juntas dentro de una única...
Los datos analíticos pueden ser mucho más que un punto histórico en el tiempo documentado en un único informe. De hecho, las organizaciones biofarmacéuticas pueden utilizar los datos de LC-MS para construir un continuo de cumplimiento.
Para las organizaciones biofarmacéuticas que trabajan con laboratorios contratados, es importante tener en cuenta cómo se transferirán los datos y los métodos y cómo se gestionarán los datos generados para que cumplan con los requisitos de integridad de los datos y de conformidad.
Transferencia de métodos analíticos. Integridad de los datos. Un panorama normativo cambiante y más estricto. Todo esto, y mucho más, afecta a la productividad en los procesos biofarmacéuticos anteriores y posteriores. ¿Cómo pretende Waters ayudar a afrontar los retos del desarrollo de productos biológicos y biosimilares?
Desde los oligonucleótidos y los péptidos hasta el ARN mensajero y el CRISPR, las 'mareas' están disfrutando de su tiempo al sol Hace un año escribimos cómo el desarrollo terapéutico de los oligonucleótidos, que había visto una enorme ola de inversión a finales de los 90 y principios de los 2000, seguida de un precipitado declive a finales de los...
El desarrollo de fármacos con oligonucleótidos ha sufrido altibajos en los últimos 20 años, pero ¿por qué? La promesa de los oligonucleótidos en antisentido (ASO) y, posteriormente, de los pequeños oligonucleótidos de interferencia (siRNA) como terapias capaces de "reducir" o incluso "desactivar" la expresión de genes/proteínas específicos ("silenciamiento de genes") sigue siendo elevada, pero las empresas dedicadas a su...